1. [多选题]下列项目中,属于药品标准中安全性检查项目的有
A. 无菌
B. 细菌内毒素
C. 重量差异
D. 崩解时限
E. 溶出度
2. [单选题]下列药物中与雌激素不存在相互作用的是
A. 卡马西平
B. 华法林
C. 降压药
D. 苯巴比妥
E. 糖皮质激素
3. [单选题]不宜服用含阿司匹林的抗感冒药的人员是
A. 过敏体质者
B. 驾车、高空作业人员
C. 慢性阻塞性肺疾病患者
D. 妊娠初始期及哺乳期妇女
E. 伴有心脏病、前列腺增生、青光眼者
4. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是
A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 企业质量负责人
D. 药品检验部门负责人
5. [单选题]( )与利福平合用时,在用利福平前和疗程中不需调整剂量。
A. 糖皮质激素
B. 氨茶碱
C. 地高辛
D. 氯霉素
E. 维拉帕米
6. [单选题]以下药物中,可引起粒细胞减少症的是( )。
A. 环磷酰胺
B. 甲氨蝶呤
C. 吲哚美辛
D. 巯嘌呤
E. 阿苯哒唑
7. [多选题]下列关于剂型重要性的叙述正确的是
A. 剂型可影响疗效
B. 剂型能改变药物的作用速度
C. 剂型可产生靶向作用
D. 剂型能改变药物作用性质
E. 剂型能降低药物不良反应
8. [单选题]药师应对"即时投诉患者"的基本原则是
A. 给患者倒上一杯水
B. 认真聆听患者倾诉
C. 尽快将投诉人带离现场
D. 让患者理解、换位思考
E. 让店长、经理或科主任去接待
9. [多选题]不适宜选用葡萄糖注射液溶解的药品是
A. 氟罗沙星
B. 头孢菌素
C. 依托泊苷
D. 阿昔洛韦
E. 红霉素
10. [多选题]有关药品生产监督管理的说法,正确的有
A. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
1.正确答案 :AB
解析:本题考查药品标准的安全性检查。药品质量标准的检查有安全性检查、有效性检查、均一性检查、纯度检查、限量检查。安全性检查的项目有“无菌”、“热原”、“细菌内毒素”等
2.正确答案 :E
解析:卡马西平,华法林,降压药,苯巴比妥与雌激素合用都会发生作用,而糖皮质激素不存在相互作用。
3.正确答案 :A
解析:特异性体质者服用阿司匹林后可引起皮疹、血管神经性水肿及哮喘等过敏反应,多见于中年人或鼻炎、鼻息肉患者。系阿司匹林抑制前列腺素的生成所致,也与其影响免疫系统有关。
4.正确答案 :C
解析:药品批发企业的质量负责人必须具有大学以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营管理工作经历;企业负责人必须具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称。
5.正确答案 :C
解析:本题考查要点是“利福平与药物的相互作用”。糖皮质激素、盐皮质激素、抗凝血药、氨茶碱、茶碱、氯霉素、氯贝丁酯、环胞素、维拉帕米、普罗帕酮、甲氧苄啶、口服降血糖药、促皮质素、洋地黄苷类、丙吡胺等与利福平合用时,由于后者诱导肝微粒体酶活性,可使上述药品的药效减弱,因此除地高辛外,在用利福平前和疗程中上述药物需调整剂量。因此,本题的正确答案为C。
6.正确答案 :C
解析:本题考查要点是“引起粒细胞减少症的药物”。可引起粒细胞减少症的药物有:氯霉素、锑制剂、磺胺类、复方阿司匹林、吲哚美辛、异烟肼、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、氯氮平等。所以,选项C符合题意。选项A的“环磷酰胺”、选项B的“甲氨蝶呤”、选项D的“巯嘌呤”均是引起血小板减少症的抗肿瘤药。选项E“阿苯哒唑”是引起血小板减少性紫癜的药物。因此,本题的正确答案为C。
7.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查的知识点是剂型的重要性。依据剂型重要性内容,选项ABCDE是正确的。
8.正确答案 :C
解析:药学服务中的投诉处理——四原则“非本人原则、非现场原则、尊重微笑原则、有形证据原则”①如果投诉即时发生,要尽快将患者带离现场。接待患者地点宜在办公室、会议室等场所,以有利于谈话和沟通。②不宜由当事人来接待患者。③是接待时的举止行为,要点是尊重和微笑④在工作中应当注意保存有形的证据,如处方、清单、病历或电脑存储的相关信息,以应对患者的投诉。
9.正确答案 :BCDE
解析:由此题可掌握的要点是护士用药咨询。头孢菌素(B)中的大多数、依托泊苷(C)、阿昔洛韦(D)都属于弱酸强碱盐,加入偏酸性环境的葡萄糖注射液中会出现浑浊或沉淀,红霉素(E)加入pH较低的葡萄糖注射液中也会出现浑浊或沉淀,四者都不适宜选用葡萄糖注射液作溶媒。备选答案A(氟罗沙星)在葡萄糖注射液中溶解。因此,BCDE是正确答案。
10.正确答案 :ACD
解析:(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产,故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记,故C正确。(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销,故D正确。(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应当按照规定申请药品GMP认证,故A正确。
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