初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁药士初级在线题库免费下载(V5)

1. [单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

A. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
B. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

2. [单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的

A. 应经国务院卫生行政管理部门批准
B. 应经县以上人民政府药品监督管理部门批准
C. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
E. 应经国务院药品监督管理部门批准

3. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅰ期临床试验
D. Ⅱ期临床试验

4. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

A. 国家工商行政管理部门
B. 省级工商行政管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门

5. [单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为

A. 10年内
B. 1年内
C. 3年内
D. 7年内
E. 5年内

1.正确答案 ：B

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

2.正确答案 ：E

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定，区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故正确答案为E。

3.正确答案 ：D

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

4.正确答案 ：C

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

5.正确答案 ：A

解析：《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

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