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[单选题]甲药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为
A. 生产、销售假药罪
B. 生产、销售劣药罪
C. 非法经营罪
D. 生产、销售伪劣商品罪
[单选题]根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是( )。
A. 国卫药注字J20160008
B. 国药准字S20143005
C. 国食药准字220163026
D. 国食药监字H20130085
正确答案 :B
解析:根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字。
[单选题]不适合粉末直接压片的辅料是
A. 微粉硅胶
B. 可压性淀粉
C. 微晶纤维素
D. 蔗糖
E. 乳糖
正确答案 :D
解析:本题考查粉末直接压片的辅料。干法压片一般包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种。粉末直接压片法的药用辅料包括各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)。
[多选题]深化医药卫生体制改革,为群众提供医疗卫生服务的特点包括
A. 安全
B. 有效
C. 方便
D. 覆盖城乡居民
正确答案 :ABC
解析:深化医药卫生体制改革,为群众提供医疗卫生服务的特点方便、安全、有效。故选ABC。
[多选题]在水溶液中不稳定的药物一般可制成
A. 固体制剂
B. 微囊
C. 包合物
D. 乳剂
E. 难溶性盐
正确答案 :ABCE
解析:水溶液中不稳定的药物一般可制成:1.固体制剂2.微囊3.包合物4.难溶性盐
[单选题]下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。
A. 负责药品价格的监督管理工作
B. 拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作
C. 规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格
D. 组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
正确答案 :B
解析:按照《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》选B。