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[单选题]违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应
A. 责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B. 处2万元以上10万元以下的罚款
C. 5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D. 责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
[单选题]过敏体质者需慎用的是
A. 红霉素眼膏
B. 金霉素眼膏
C. 酞丁安滴眼剂
D. 硫酸锌滴眼剂
E. 磺胺醋酰钠滴眼剂
正确答案 :E
解析:磺胺醋酰钠滴眼剂,滴眼时瓶口勿接触眼睛。使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药品。当药品性状发生改变时禁止使用。在使用过程中,如发现眼睛发红、疼痛等应立即停药,并及时就诊。对过敏体质者需慎用。
[多选题]严重肝功能不全患者应避免选用的抗菌药物有( )
A. 米诺环素
B. 头孢唑林
C. 阿奇霉素
D. 庆大霉素
E. 头孢他定
正确答案 :ACD
解析:米诺环素,肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者(因易引发维生素K缺乏症)慎用;阿奇霉素,对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用,以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用;庆大霉素,对于肾功能不全者或长期用药者应进行药物监测。故本题选择ACD。
[多选题]抗抑郁药的合理应用与药学监护点是
A. 剂量逐步递增,尽可能采用最小有效剂量,使不良反应减至最小
B. 应尽可能单一用药,应足量、足疗程治疗
C. 对抑郁症应实施全程治疗,急性期治疗至少3个月
D. 各种抗抑郁药均不宜与MAOIs类药物联合使用
E. SSRI可通过乳汁分泌而影响婴儿,对妊娠或准备怀孕的妇女及哺乳期妇女慎用
正确答案 :ABCDE
解析:选项中的说法均正确。
[多选题]属于莨菪生物碱的药物有
A. 甲氧氯普胺
B. 东莨菪碱
C. 阿托品
D. 山莨菪碱
E. 托烷司琼
正确答案 :BCD
解析:本题考查本组药物的结构特征及来源。A、E为全合成药物。故本题答案应选BCD。
[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有
A. 应按劣药论处
B. 应按假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用
E. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
正确答案 :ACDE
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (六)其他不符合药品标准规定的。 第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
[单选题]关于缬沙坦的叙述中错误的是
A. 缬沙坦是不含咪唑环的AⅡ受体拮抗剂
B. 用于各种轻、中度高血压,尤其对ACE抑制剂不耐受的患者
C. 缬沙坦可和氨氯地平组成复方用于治疗原发性高血压,特别是单药治疗不能充分控制血压的患者
D. 缬沙坦作用比氯沙坦低,分子中的酰胺基与氯沙坦的咪唑环上的N为电子等排体,与受体形成氢键
E. 缬沙坦可和氢氯噻唑组成复方用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度、中度原发性高血压,但不适用于高血压的初始治疗
正确答案 :D
解析:缬沙坦是不含咪唑环的AⅡ受体拮抗剂,作用稍高于氯沙坦,分子中的酰胺基与氯沙坦的咪唑环上的N为电子等排体,与受体形成氢键。
[单选题]国家药品标准的核心是
A. 《中国药典》
B. 炮制规范
C. 药品注册标准
D. 行业标准
正确答案 :A
解析:《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性;从1985年起,每5年修订颁布新版药典。国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
[多选题]药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括
A. 药品金额的准确性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 处方用药与临床诊断的相符性
E. 选用剂型与给药途径的合理性
正确答案 :BCDE
解析:本题考查药师对处方用药适宜性的审核内容。 《处方管理办法》第三十五条:药师应当处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:(一)规定必须皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(二)处方用药与临床诊断的相符性;(三)剂量、用法的正确性;(四)选用剂型与给药途径的合理性;(五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。