药物警戒的工作内容有

[多选题]药物警戒的工作内容有

A. 药品不良反应监测
B. 定量评估药物的风险／效益
C. 药品价格监测
D. 确定风险因素，探讨不良反应机制
E. 早期发现新的严重不良反应

正确答案 ：ABDE

解析：本题考查药物警戒的内容。药品警戒的工作内容包括：①早期发现新的严重不良反应和药物相互作用，提出新信号；②监测药品不良反应的动态和发生率；③确定风险因素，探讨不良反应机制；④对药物的风险／效益进行定量评估和分析；将全部信息进行反馈。

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[多选题]表面活性剂在药剂上的应用有( )

A. 作为润湿剂
B. 作为乳化剂
C. 作为防腐剂
D. 作为洗涤剂
E. 作为助溶剂

正确答案 ：ABD

[单选题]Ⅱ期临床试验病例数为

A. ≥100例
B. ≥300例
C. ≥500例
D. ≥700例
E. ≥1000例

正确答案 ：A

解析：《药品注册管理办法》规定：药物临床研究的受试例数应当根据临床研究的目的，符合相关统计学的要求和本办法所规定的最低临床研究病例数要求。最小病例数要求：Ⅰ期临床试验：20～30例。Ⅱ期临床试验：100例。需进行盲法随机对照试验100对（即试验药与对照药各100例）。Ⅲ期临床试验：300例。可试验组与对照组各100例（100对），另200例试验药进行开放试验。Ⅳ期临床试验：2000例，开放试验。

[单选题]CO中毒可首选的药物是

A. 洛贝林
B. 二甲弗林
C. 甲氯芬酯
D. 尼可刹米
E. 哌甲酯

正确答案 ：A

解析：解析：本题考查洛贝林的作用特点。洛贝林通过刺激颈动脉体化学感受器反射性呼吸中枢，作用持续时间短，安全范围大，临床主要用于新生儿窒息、小儿感染引起的呼吸衰竭、CO中毒等。故答案选A。

[多选题]吗啡的药理作用包括

A. 兴奋胃肠道平滑肌
B. 镇痛、镇静
C. 抑制呼吸
D. 收缩胆道括约肌
E. 收缩血管平滑肌

正确答案 ：ABCD

[单选题]根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是

A. 开展临床药理研究
B. 进行肿瘤化疗药物静脉液体的配制
C. 对医疗机构药品应用情况进行综合评估
D. 开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究
E. 开展药学伦理学教育和研究

正确答案 ：B

[单选题]下列药物在肾功能损害患者中的血浆蛋白结合率不变的是

A. 苯妥英钠
B. 呋塞米
C. 普萘洛尔
D. 地西泮
E. 吗啡

正确答案 ：C

解析：本题考查肾功能不全时药效学和药动学特点。肾功能损害能改变药物与血浆蛋白的结合率。一般而言，酸性药物血浆蛋白结合率下降（苯妥英钠、呋塞米）；而碱性药物血浆蛋白结合率不变（普萘洛尔、筒箭毒碱）或降低（地西泮、吗啡）。

[单选题]胶囊剂不需要检查的项目是

A. 装量差异
B. 崩解时限
C. 硬度
D. 水分
E. 外观

正确答案 ：C

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