有关药品生产的说法，错误的有

[多选题]有关药品生产的说法，错误的有

A. 药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B. 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C. 中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
D. 中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范

正确答案 ：ABC

解析：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

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[多选题]药品安全风险的特点包括

A. 复杂性
B. 严重性
C. 不可预见性
D. 不可避免性

正确答案 ：ACD

解析：药品安全风险的特点有复杂性、不可预见性、不可避免性。

[多选题]静脉滴注氨基酸速度过快可导致( )

A. 头痛
B. 发热
C. 心悸
D. 寒战
E. 血栓性静脉炎

正确答案 ：ABCDE

解析：静脉滴注氨基酸速度过快可导致头痛、发热、心悸、寒战，也可致血栓性静脉炎，偶见肝功能损害等。故答案选ABCDE。

[单选题]关于药物中杂质的说法，正确的是

A. 药物中绝对不允许存在毒性杂质
B. 药物中不允许存在普通杂质
C. 药物中的杂质均要求测定含量
D. 杂质的限量均用千分之几表示
E. 杂质检查多为限量检查

正确答案 ：E

解析：本题考查的药物杂质。杂质按照毒性分为毒性杂质和普通杂质，毒性杂质是对人体有毒害的杂质，在质量标准中要严格控制，以保证用药安全。药物中存在的杂质不可能完全除尽，也没有必要完全除去。在不影响疗效和不发生毒性反应，保证药物质量的原则下，允许药物中含有一定量的杂质。一定量药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几表示。

[单选题]以下药物中，不属于WHO划定的一线抗结核药物的是

A. 链霉素(S)
B. 异烟肼(H)
C. 利福平(R)
D. 吡嗪酰胺(Z)
E. 乙胺丁醇(E)

正确答案 ：A

解析：本题考查一线抗结核药物。B、C、D、E均为WHO划定的一线抗结核药物，另外还有利福喷汀(L)等。链霉素(S)为第2类（注射剂）抗结核药，第2类药还有卡那霉素(K)、阿米卡星(A)及卷曲霉素(C)等。

[单选题]单散剂药物剂型的分类方法是

A. 按使用方法
B. 按药物组成数目
C. 按剂量
D. 按给药途径
E. 按包装材料

正确答案 ：B

解析：散剂分类方法包括：①按使用方法可分为口服散剂与局部用散剂；②按药物组成数目可分为单散剂与复散剂；③按剂量可分为分剂量散剂与不分剂量散剂。

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