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食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

来源: 考试宝典    发布:2024-03-09  [手机版]    

导言】考试宝典发布"食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

A. GMP认证
B. GSP认证
C. 核发药品生产许可证
D. 核发药品经营许可证


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[多选题]雌激素的受体分布在( )。

A. 子宫
B. 阴道
C. 乳房
D. 盆腔(韧带与结缔组织)
E. 皮肤

正确答案 :ABCDE

解析:本题考查要点是“雌激素的作用特点”。雌激素的受体分布在子宫、阴道、乳房、盆腔(韧带与结缔组织)以及皮肤、膀胱、尿道、骨髓和大脑,因此,雌激素具有广泛而重要的生理作用,不仅有促进和维持女性生殖器官和第二性征(促使乳房发育增大)的生理作用,并对内分泌、心血管、代谢系统、骨髓的生长和成熟、皮肤(滋润皮肤、亮丽头发)等各方面均有明显的影响。因此,本题的正确答案为ABCDE。


[单选题]与链激酶、尿激酶联用溶栓治疗,可增加疗效,且不显著增加严重出血发生率的是

A. 华法林
B. 肝素
C. 低分子肝素
D. 阿司匹林
E. 氯吡格雷

正确答案 :D

解析:阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞


[单选题]分子内有苯丁氧基的是

A. 茶碱
B. 沙美特罗
C. 丙酸倍氯米松
D. 扎鲁司特
E. 异丙托溴铵

正确答案 :B

解析:本组题考查药物的结构特征,分子内有苯丁氧基的是沙美特罗,分子内有甾体结构的是丙酸倍氯米松,分子内有莨菪碱结构的是异丙托溴铵,分子内有嘌呤结构的是茶碱,故本组题答案应选B。


[单选题]以下使用抗菌药物的处方中,归属于过度治疗用药的是

A. 超范围应用抗菌药
B. 超剂量应用抗菌药
C. 治疗咳嗽给予抗菌药
D. 治疗流感给予抗菌药
E. 滥用抗菌药物

正确答案 :E

解析:过度治疗用药表现在:①滥用抗菌药物、糖皮质激素、人血白蛋白、二磷酸果糖及肿瘤辅助治疗药等;②无治疗指征盲目补钙,过多的钙剂可引起高钙血症,并导致胃肠道不适、便秘、泌尿道结石等。例如患者诊断为食管癌,给予顺铂、氟尿嘧啶、表柔比星、依托泊苷治疗。分析:对于食管癌患者,在应用顺铂十氟尿嘧啶的基础上,加用多柔比星、依托泊苷并不能明显提高疗效,反而会增加毒性,这些抗肿瘤药的滥用属于过度治疗用药。


[单选题]不能用作液体制剂矫味剂的是

A. 泡腾剂
B. 消泡剂
C. 芳香剂
D. 胶浆剂
E. 甜味剂

正确答案 :B

解析:液体制剂矫味剂的是:泡腾剂、芳香剂、胶浆剂、甜味剂


[单选题]低危患者

A. 立即进行抢救治疗
B. 立即使用抗高血压药物
C. 观察相当一段时间,再决定是否进行药物治疗
D. 先观察(血压及危险因素)数周,然后决定是否进行药物治疗
E. 一经诊断,立即开始对高血压及并存危险因素和临床症状进行药物治疗

正确答案 :C

解析:本组题考查高血压病的治疗原则。对低危患者观察相当一段时间,再决定是否进行药物治疗,故1题选C


[单选题]属于处方后记内容的是( )

A. 药师签名
B. 临床诊断
C. 药品专有标识
D. 用法用量

正确答案 :A

解析:处方的后记包括医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。


[多选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查方式包括

A. 书面检查
B. 跟踪检查
C. 现场检查
D. 书面与现场检查

正确答案 :ACD

解析:本题考查的是药品监督管理部门对持证企业的监督检查方式。按照《药品经营许可证管理办法》第二十二条规定:"监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。"故本题选择ACD,B选项为干扰项。发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料,通过核查有关材料,履行监督职责,此为书面检查。发证机关也可以对持证企业进行现场检查。有下列情况之一的企业,必须进行现场检查:①上一年度新开办的企业;②上一年度检查中存在问题的企业;③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;④发证机关认为需要进行现场检查的企业。


[单选题]关于脂质体性质的叙述中哪一项是错误的

A. 脂质体的物理性质与介质温度有密切关系
B. 当升高温度时脂质体双分子层中疏水链可从有序排列变为无序排列
C. 相变温度取决于磷脂的种类
D. 脂质体表面电性与其包封率、稳定性有关
E. 脂质体表面电性与靶器官分布无关

正确答案 :E

解析:脂质体表面电性与其包封率、稳定性、靶器官分布及对靶细胞作用有关。



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