由省级药品监督管理部门审批的事项包括

[多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括

A. 变更《药品生产许可证》许可事项
B. 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C. 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
D. 变更生产、进口药品已获批准证明文件

正确答案 ：ABC

解析：变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请，由国家药监部门负责。

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[单选题]患者，男性，60岁，患充血性心力衰竭，采用利尿药治疗。药物A和B具有相同的利尿机制。5mg药物A与500mg药物B能够产生相同的利尿强度，这提示

A. 药物B的效能低于药物A
B. 药物A比药物B的效价强度强100倍
C. 药物A的毒性比药物B低
D. 药物A比药物B更安全
E. 药物A的作用时程比药物B短

正确答案 ：B

解析：药物效价强度是指达到某效应的药物剂量，5mg药物A与500mg药物B能够产生相同的利尿强度，即相同的效应，其剂量比为100倍，效价强度强100倍。

[多选题]药品说明书中应采用国家统一颁布或规范的专用词汇的内容有

A. 疾病名称
B. 药学专业名词
C. 药品名称
D. 临床检验名称和结果

正确答案 ：ABCD

解析：药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。故选ABCD。

[单选题]控制疟疾症状的首选药是( )。

A. 伯氨喹
B. 乙胺嘧啶
C. 奎宁
D. 氯喹
E. 青蒿素

正确答案 ：D

解析：本题考查要点是“抗疟药的作用特点”。氯喹能杀灭红细胞内期的间日疟、三日疟以及敏感的恶性疟原虫，药效强大，能迅速控制疟疾症状的发作，对恶性疟有根治作用，是控制疟疾症状的首选药。一般患者服药1～2日内寒战、发热等症状消退，2～3日后血中疟原虫消失。由于药物在体内代谢和排泄缓慢，作用持久，故能推迟良性疟症状的复发。因此，本题的正确答案为D。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是

A. 药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

正确答案 ：E

解析：本题考查的是药品管理法。 第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有中华人民共和国药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

[单选题]在现有调节血脂药中，唯一具有降低Lp(a)作用的药物是( )。

A. 辛伐他汀
B. 烟酸
C. 苯扎贝特
D. 非诺贝特
E. 依折麦布

正确答案 ：B

解析：在现有调节血脂药中，烟酸升高HDL-ch的作用最强，也是唯一具有降低Lp(a)作用的药物。

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