1. [单选题]阳偏盛病机表现的临床症候是
A. 实寒证
B. 实热证
C. 虚寒证
D. 虚热证
E. 亡阳证
2. [多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A. 执业药师执业许可
B. 药物临床研究许可
C. 药品上市许可
D. 药物临床前研究许可
3. [单选题]基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时,以下说法错误的是
A. 先口服制剂后注射制剂
B. 先选甲类目录药品后选乙类目录药品
C. 每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用
D. 先缓控释剂型后常释剂型
4. [单选题]哪项无增强造血功能的作用
A. 人参
B. 党参
C. 当归
D. 制何首乌
E. 甘草
5. [多选题]含强心苷类成分的中药有
A. 万年青
B. 八角枫
C. 蟾酥
D. 夹竹桃
E. 生地黄
6. [单选题]执业药师资格注册管理机构是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 市级食品药品监督管理部门
D. 地县级食品药品监督管理部门
7. [单选题]甲省乙市的A药品生产企业,经审查批准在丙省电视台发布广告,A申请的药品广告批准文号,其广告审查机关是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 丙省药品监督管理部门
C. 乙市药品监督管理部门
D. 乙市工商行政管理部门
8. [单选题]药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作,逾期不改的
A. 处5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元~3万元的罚款
9. [多选题]对软胶囊填充物的叙述正确的是
A. 液体药物的pH应在4.5~7.5
B. 固体药物粉末应过五号筛
C. 含水量应不超过5%
D. 不含刺激性和挥发性有机物
E. 油脂性药物宜制成O/W型乳剂
10. [多选题]珍菊降压片中含有的西药成分有
A. 格列本脲
B. 对乙酰氨基酚
C. 盐酸可乐定
D. 氢氯噻嗪
E. 咖啡因
11. [单选题]槐角丸既能清肠疏风,又能( )
A. 凉血息风
B. 凉血祛湿
C. 凉血活血
D. 凉血消溃
E. 凉血止血
12. [单选题]以下哪项属于郑声的特点
A. 语言错乱,说后自知
B. 语言重复,时断时续
C. 语无伦次,声高有力
D. 自言自语,喃喃自语
E. 语声低微,少气懒言
13. [单选题]蜈蚣研末吞服,成人的每次用量是
A. 0.6~1g
B. 1.5~2g
C. 2.5~3g
D. 3.5~4g
E. 4.5~5g
14. [单选题]可增加胶剂透明度和硬度,并有矫味作用的辅料是
A. 麻油
B. 冰糖
C. 黄酒
D. 白酒
E. 明矾
15. [单选题]为相反配伍的药物是( )
A. 大戟与乌头
B. 芫花与海藻
C. 乌头与半夏
D. 贝母与瓜蒌
E. 丹参与芍药
16. [单选题]《药品经营许可证》的有效期为
A. 30日
B. 6个月
C. 3年
D. 5年
17. [单选题]根据《中华人民共和国行政复议法》,行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是
A. 60日、30日
B. 90日、30日
C. 30日、30日
D. 60日、60日
18. [单选题]血清肌酸激酶(CK)主要存在于胞质和线粒体中,以下哪项存在最多
A. 平滑肌
B. 肝脏
C. 骨骼肌和心肌
D. 胰腺
E. 脑组织
19. [单选题]蓝黑墨水的制造是利用鞣质与( )作用而呈色。
A. 蛋白质
B. 生物碱
C. 铁氰化钾
D. 石灰水
E. 三氯化铁
20. [单选题]运输麻醉药品和罂粟壳(精神药品)时应加盖
A. 运输凭证
B. 麻醉药品购用印鉴卡
C. 麻醉药品(精神药品)专用章
D. 麻醉药品专用卡
1.正确答案 :B
解析:阳偏盛,即是阳盛,是指机体在疾病过程中出现的阳邪偏盛,功能亢奋,热量过剩的病理状态,其病机特点多表现为阳盛而阴未虚的实热证。
2.正确答案 :AC
解析:药品行政许可事项包括:①药品生产许可;②药品经营许可;③药品上市许可;④进口药品上市许可;⑤执业药师执业许可。故选A、C。建议考生运用口诀"生产经营,进口上市,药师执业"准确记忆。
3.正确答案 :D
解析:(1)医师开具西药处方须符合西医疾病诊治原则,开具中成药处方须遵循中医辨证施治原则和理法方药,对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用。故C正确。(2)鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓(控)释剂型等原则选择药品,鼓励药师在调配药品时首先选择相同品种剂型中价格低廉的药品。故A、B正确,D错误。
4.正确答案 :E
解析:甘草无直接增强造血功能的作用。
5.正确答案 :ABCD
解析:生地黄不含强心苷。
6.正确答案 :A
解析:国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构,各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。
7.正确答案 :A
解析:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号:未取得药品广告批准文号的,不得发布。在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。
8.正确答案 :B
解析:药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存药品不良反应监测档案的;③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;④未按照要求提交定期安全性更新报告的;⑤未按照要求开展重点监测的;⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
9.正确答案 :ABCD
解析:本题考点是软胶囊填充物的要求。软胶囊对于填充物料有以下要求:①软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物;②填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%,会使软胶囊溶解或软化,醛类可使囊膜明胶变性,O/W型乳剂会失水破坏,均不宜作为软胶囊的填充物;③填充药物混悬液时,分散介质常用植物油或PEG400;④油状介质常用10%~30%的油蜡混合物作助悬剂,而非油状介质则常用1%~15%PEG4000或PEG6000;⑤必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂;⑥填充液的pH应控制在4.5~7.5之间,强酸可导致明胶水解而泄漏,强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放;⑦填充固体药物时,药粉应过五号筛,并混合均匀。所以选ABCD。
10.正确答案 :CD
解析:珍菊降压片为降压药,所含有的西药成分有盐酸可乐定、氢氯噻嗪。故本题选CD。
11.正确答案 :E
解析:本题考查的是槐角丸的功能。槐角丸既能清肠疏风,又能凉血止血。故本题的正确答案为E。
12.正确答案 :B
解析:B“言为心声”,语言错乱多属于心的病变。若神识昏糊,胡言乱语,声高有力者是谵语,常见于热扰心神的实证;神志不清,语言重复,时断时续,声音低弱者是郑声,属于心气大伤、精神散乱的虚证。若言粗鲁,狂妄叫骂,失去理智控者为狂言,常见于狂证,是痰火扰心所致;喃喃自语,讲话无对象,见人便停止者是独语,常见于癫证,多是心气虚,精不养神的表现。
13.正确答案 :A
解析:本题主要考查蜈蚣的用量。蜈蚣研末吞服每次0.6~1g,煎服1~3g。故答案选A。
14.正确答案 :B
解析:本题考查胶剂辅料的作用和种类
15.正确答案 :C
解析:考查中药的配伍禁忌。"十八反":甘草反甘遂、京大戟、海藻、芫花;乌头反半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及;藜芦反人参、南沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药。故本题的正确答案为C。
16.正确答案 :D
解析:《药品经营许可证》有效期为5年,有效期届满,需要继续经营药品的持证企业,应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。
17.正确答案 :D
解析:行政复议在60日内提出,行政诉讼在6个月内,复议不服15日内提出。
18.正确答案 :C
解析:CK主要存在于胞质和线粒体中,以骨骼肌和心肌为多,其次是脑组织和平滑肌,肝脏、胰腺和红细胞中有极少含量。血清CK活性增高有临床意义。A、B、D、E项也存在CK,但并非最多。
19.正确答案 :E
解析:本题考查要点是"鞣质的理化性质"。鞣质的水溶液可与三氯化铁作用呈蓝黑色或绿黑色,通常用作鞣质的鉴别反应。蓝黑墨水的制造就是利用鞣质的这一性质。因此,本题的正确答案为E。
20.正确答案 :C
解析:运输麻醉药品和罂粟壳(精神药品)时应加盖麻醉药品(精神药品)专用章。危重患者到指定医疗单位开麻醉药品需麻醉药品专用卡。医疗单位购用麻醉药品需麻醉药品购用印鉴卡。
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