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[多选题]Ⅰc类抗心律失常药用于治疗室性心律失常,主要是作用于( )
A. 心室肌
B. 普肯耶纤维
C. 窦房结
D. 房室结
E. 房室旁路
[单选题]行政复议在几日内提出
A. 15日
B. 30日
C. 60日
D. 6个月
正确答案 :C
[单选题]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 医疗机构类别变更
正确答案 :C
解析:制剂室负责人变更属于医疗机构制剂许可事项变更的项目。故选C。
[多选题]可用于不溶性骨架片的材料为
A. 单棕榈酸甘油脂
B. 无毒聚氯乙烯
C. 聚甲基丙烯酸酯
D. 甲基纤维素
E. 乙基纤维素
正确答案 :BCE
解析:根据题干直接分析,不溶性骨架材料包括聚乙烯、聚氯乙烯、聚甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物、乙基纤维素等,亲水凝胶骨架片材料包括甲基纤维素、羟乙基纤维素等,故本题选B、C、E。
[单选题]药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有
A. 标签
B. 说明书
C. 执行标准
D. 注册商标
正确答案 :B
解析:上市销售药品的最小包装中应附有药品说明书;
[单选题]组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品医学临床信息的分析评估工作的部门是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
正确答案 :B
解析:药典委员会的主要职责包括:①组织编制与修订《中国药典》及其增补本;②组织制定和修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;③参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估;④负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训及技术咨询;⑤参与拟定药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器标准的管理制度,建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制;⑥组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品医学临床信息的分析评估工作;⑦开展药品标准相关国际交流和合作,参与国际药品标准适用性认证合作活动和国际药品标准制修订工作;⑧负责药品标准信息化建设;⑨负责组织《中国药典》配套丛书以及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;⑩根据《药典委员会章程》,负责药典委员会有关工作会议的组织协调以及服务保障工作;⑩承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。