药师执业考试宝典2023西药药师执业模拟考试冲刺试题(E6)

1. [单选题]区域性批发企业

A. 可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药
B. 经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品
C. 申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
D. 经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求

2. [单选题]下列抗肿瘤药物中存在高致吐风险的是

A. 依托泊苷
B. 顺铂
C. 甲氨蝶呤
D. 吉西他滨
E. 氟尿嘧啶

3. [多选题]不宜选用氯化钠注射液溶解的药品有( )。

A. 普拉睾酮
B. 青霉素
C. 两性霉素B
D. 头孢菌素
E. 红霉素

4. [单选题]批发零售中药饮片的企业

A. 必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B. 必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》
C. 必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D. 对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片

5. [单选题]循证医学的证据分级中，"结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论"为几级证据

A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. E级

6. [单选题]与阿莫西林合用后，不被β-内酰胺酶破坏，而达到增效作用，且可口服的药物是

A. 青霉素
B. 磺胺嘧啶
C. 克拉维酸
D. 氨曲南
E. 亚胺培南

7. [单选题]新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

8. [单选题]不作为薄膜包衣材料使用的是

A. 硬脂酸镁
B. 羟丙基纤维素
C. 羟丙甲纤维素
D. 聚乙烯吡咯烷酮
E. 乙基纤维素

9. [单选题]治疗痔疮的外用非处方药为

A. 肛泰膏(栓)
B. 痔康片
C. 痔炎消颗粒
D. 普济痔疮栓
E. 云南白药痔疮膏

10. [单选题]有关药品广告的说法，错误的是

A. 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B. 药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C. 药品广告只允许在批准的省内发布
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

1.正确答案 ：B

解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：①符合《药品管理法》规定的药品经营企业的开办条件；②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件；③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。区域性批发企业审批及供药责任区域由所在地省级药品监督管理部门审批、明确，一般只在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。区域性批发企业供药方式：①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。考生复习时应总结比较全国性批发企业和区域性批发企业的审批、购销渠道、供药方式。

2.正确答案 ：B

解析：顺铂的不良反应肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死，导致无尿和尿毒症。消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1～6小时内发生，最长不超过24～48小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。 造血系统：表现为白细胞和(或)血小板的减少，一般与用药剂量有关，骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4～6周恢复。

3.正确答案 ：ACE

解析：本题考查要点是“药物的适宜溶剂”。不宜选用氯化钠注射液溶解的药品有：①普拉睾酮：不宜选用氯化钠注射液溶解，以免出现浑浊。②洛铂：氯化钠可促进降解。③两性霉素B：应用氯化钠注射液溶解可析出沉淀。④红霉素：静滴时若以氯化钠或含盐类的注射液溶解，可形成溶解度较小的红霉素盐酸盐，产生胶状不溶物，使溶液出现白色浑浊或结块沉淀。⑤哌库溴铵：与氯化钾、氯化钠、氯化钙等联合使用，可使其疗效降低。⑥氟罗沙星：应用氯化钠、氯化钙等注射液溶解，可出现结晶。所以，选项A、C、E符合题意。选项B、D均属于不宜选用葡萄糖注射液溶解的药品。选项B中，青霉素结构中含有β-内酰胺环，极易裂解而失效，与酸性较强的葡萄糖注射液配伍，可促进青霉素裂解为无活性的青霉酸和青霉噻唑酸，宜将一次剂量溶于50～100mL氯化钠注射液中，于0.5～1小时滴毕，既可在短时间内形成较高的血浆浓度，又可减少因药物分解而致敏。选项D中，大多数头孢菌素属于弱酸强碱盐，葡萄糖注射液在制备中加入盐酸，两者可发生反应产生游离的头孢菌素，若超过溶解度许可，会产生沉淀或浑浊，建议更换氯化钠注射液或加入5%碳酸氢钠注射液(3mL/1000mL)。因此，本题的正确答案为ACE。

4.正确答案 ：B

解析：批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。

5.正确答案 ：B

解析：2001年英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学领域最权威的专家，根据研究类型分别制定了详细的分级并沿用至今。推荐强度分A～D四级：A.结果一致的Ⅰ级临床研究结论；B.结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论；C.Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论；D.Ⅴ级临床研究的结论或任何级别的多个研究有矛盾或不确定的结论。

6.正确答案 ：C

解析：克拉维酸单独使用无效，常与β-内酰胺抗生素联合应用，以提高疗效。克拉维酸可使阿莫西林增效130倍，使头孢菌素类抗生素增效30倍以上。临床上使用克拉维酸和阿莫西林组成复方制剂，用于治疗耐阿莫西林细菌所引起的感染，还可以与替卡西林配伍。

7.正确答案 ：D

解析：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

8.正确答案 ：A

解析：1）薄膜包衣①胃溶型：在水或胃液中可以溶解的材料。包括羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)。②肠溶型：在胃中不溶，但可在pH较高的水及肠液中溶解的成膜材料。包括：虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类（I、II、III类）、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)。③水不溶型：在水中不溶解的高分子薄膜材料。包括：乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素。（2）增塑剂：用来改变高分子薄膜的物理机械性质，使其更柔顺，增加可塑性的物质。水溶性增塑剂（如丙二醇、甘油、聚乙二醇）非水溶性增塑剂（如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯）。（3）释放调节剂（致孔剂）：为水溶性物质，用于改善水不溶性薄膜衣的释药速度。包括：蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG。

9.正确答案 ：A

解析：治疗痔疮的非处方药--外用药：如肛泰膏(栓)、复方片仔癀软膏、麝香痔疮栓、化痔栓等。

10.正确答案 ：C

解析：药品广告可以跨省发布，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

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