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[单选题]既补肾壮阳,又纳气平喘的药是
A. 益智
B. 补骨脂
C. 胡芦巴
D. 菟丝子
E. 沙苑子
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 6个月
B. 15日
C. 1年
D. 3个月
E. 30日
正确答案 :E
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,以下叙述正确的是
A. 生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录,并保存3年备查
B. 毒性药品的生产计划由生产单位自行制定
C. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
D. 调配处方时对处方中注明"生用"的毒性中药,应当附炮制品
E. 毒性药品处方一次有效,取药后处方保存3年备查
正确答案 :C
解析:A毒性药品生产记录保存5年而非3年,B毒性药品处方保存2年而非3年,D毒性药品生产计划由省级药监部门制定,E中注明"生用者"付生用即可。
[单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
A. 医院制剂直接接触药品的容器
B. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
C. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
D. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
正确答案 :A
[单选题]商业贿赂的法律责任包括
A. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为,可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
C. 广告经营者,在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告,监督检查部门应当责令停止违法行为,没收违法所得,并依法处以罚款
D. 情节严重的,可以吊销营业执照
正确答案 :A
解析:本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任:责令停止违法行为,没收违法所得,根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,可以吊销营业执照;销售伪劣商品,构成犯罪的,依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任:停止违法行为,可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。商业贿赂的法律责任:构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收。虚假宣传的法律责任:监督检查部门应当责令停止违法行为,消除影响,可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者,在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告,监督检查部门应当责令停止违法行为,没收违法所得,并依法处以罚款。
[单选题]零售药店对处方留存备查的时间是
A. 5年
B. 3年
C. 1年
D. 4年
E. 2年
正确答案 :E
[单选题]治亡阳证,常以附子配
A. 干姜
B. 良姜
C. 肉桂
D. 生姜
E. 姜炭
正确答案 :A
解析:附子配干姜 附子辛热,功善回阳救逆、温助脾阳;干姜辛热,重在温中,兼能回阳。两药相合,回阳救逆及温中之力大增,治亡阳证及中焦寒证效佳。故此题应选B。
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
B. 药品经营企业终止经营药品的
C. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
D. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
正确答案 :C
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用
B. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
C. 直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批
D. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
正确答案 :D
解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
[单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
A. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
B. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
C. 国家重点保护野生药材
D. 医疗用毒性中药饮片
正确答案 :A
解析:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护;从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。