1. [多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有
A. 到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定
B. 到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C. 到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D. 到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
E. 到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
2. [多选题]理中丸的药物组成是( )
A. 人参
B. 白术
C. 炙甘草
D. 干姜
E. 木香
3. [多选题]脂质体用于抗癌药物载体具有哪些特点
A. 药物包封于脂质体后在体内延缓释放,延长作用时间
B. 对正常组织的亲和性
C. 在靶细胞区具有滞留性
D. 具有对癌细胞的排斥性
E. 淋巴系统定向性
1.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。
二、国家药品安全"十二五"发展目标1.总体目标:经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
2.规划指标
(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
2.正确答案 :ABCD
3.正确答案 :ACE
解析:脂质体用作抗癌药物载体,具有以下作用特点:①淋巴系统定向性,抗癌药物包封于脂质体中,能使药物选择性地杀伤癌细胞或抑制癌细胞的繁殖,增加药物对淋巴的定向性,使抗癌药物对正常细胞和组织无损害或抑制作用,改变药物在组织中分布。因此,用脂质体为载体的抗癌药物新剂型能使药物的疗效提高,减少剂量,降低毒性,减轻变态和免疫反应。②脂质体中药物释放过程,有的是通过内吞作用,有的是融合作用,因此脂质体的释放药物是具有选择性的。③使抗癌药物在靶区具有滞留性。由于肿瘤细胞中含有比正常细胞较高浓度的磷酸酶及酰酶,因此将抗癌药物包制成脂质体,不仅由于酶使药物容易释出,而且亦可促使药物在肿瘤细胞部位特异地蓄积。因此,如将包封于脂质体的抗癌药物直接注入瘤体,能使局部有效的药物浓度维持较长的时间,有利于杀灭癌细胞。④脂质体在体内的生物运转,可使相关脏器中的分布浓度非常高。⑤延缓释药,药物包封于脂质体后在体内延缓释放,延长作用时间。⑥控制药物在组织内分布与在血液内的清除率。⑦对瘤细胞的亲和性增强。
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