辽宁药师卫生初级易混易错考试试题(AB1)

1. [单选题]红色用于

A. 非处方药专有标识图案
B. 企业经营非处方药的指南性标志
C. 。处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
E. 甲类非处方药专有标识图案

2. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家卫生行政部门
D. 所在地县（市）药品监督管理部门

3. [单选题]国家实行药品不良反应

A. 公布制度
B. 报告制度
C. 登记制度
D. 总结制度
E. 追溯制度

1.正确答案 ：E

2.正确答案 ：B

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

3.正确答案 ：B

解析：我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。

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