卫生中级考试宝典辽宁省中药学专业技术资格中级往年考试真题(E1)

1. [单选题]《药品注册管理办法》不适用于

A. 药品生产申请
B. 药品抽查性检验
C. 药品进口申请
D. 药物临床试验申请
E. 药品注册监督管理

2. [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是

A. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
B. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗
D. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生

1.正确答案 ：B

解析：答案：D。《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理。

2.正确答案 ：C

解析：(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。

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