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中国药品生物制品检定所的职能范围包括

来源: 考试宝典    发布:2021-04-21  [手机版]    

导言】考试宝典发布"中国药品生物制品检定所的职能范围包括"考试试题下载及答案,更多临床药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。

[多选题]中国药品生物制品检定所的职能范围包括

A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁


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[单选题]下列选项中,不属于脾阳虚弱带下过多的主症的是( )

A. 带下色白,质稀薄,无臭气,绵绵不断
B. 面色萎黄,体倦乏力
C. 精神疲倦,纳少便溏
D. 五心烦热,失眠多梦
E. 舌淡,苔白腻,脉缓弱

正确答案 :D


[多选题]关于处方用药剂量,正确的是

A. 药典收载的品种,药品使用剂量应以《临床用药须知》为准
B. 药典未收载的品种,应以法定说明书所示剂量为准
C. 超剂量使用药品,医师应在剂量旁重签字,否则药师可拒绝调配
D. 处方剂量的书写应采用阿拉伯字码,剂量单位应采用公制
E. 药物剂型单位片剂,胶囊剂等应以盒、瓶为单位

正确答案 :ABCD

解析:《处方管理办法》第六条中(9):药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。第七条:药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。



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