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根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业

来源: 考试宝典    发布:2024-02-24  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业

A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片


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[多选题]氧化还原滴定法一般包括

A. 碘量法
B. 间接滴定法
C. 铈量法
D. 亚硝酸钠法
E. 直接滴定法

正确答案 :ACD

解析:解析:答案为[ACD]。本题考查对滴定法分类情况的掌握程度。直接滴定法和间接滴定法都属于滴定方式,可应用于不同的滴定法当中。建议考生掌握滴定分析法的分类及滴定方式等基本概念。


[多选题]测定药物片剂的溶出度或释放度时,对所用测定方法应要求

A. 选择性
B. 定量限
C. 精密度
D. 范围
E. 线性

正确答案 :ACDE


[多选题]药物的消除常数具有加和性,它包括

A. 肾排泄速率常数
B. 肝代谢速率常数
C. 胆汁排泄速率常数
D. 肺排泄速率常数
E. 唾液、乳汁排泄速率常数

正确答案 :ABCDE


[单选题]新生儿患儿,在出生后出现呕吐,呼吸急促、不规则,皮肤发灰,体温低,软弱无力。已知妊娠末期孕母曾使用氯霉素,因此患者的症状为

A. 氯霉素产生的呼吸系统毒性
B. 氯霉素产生的胃肠道反应
C. 氯霉素产生的过敏反应
D. 氯霉素产生的灰婴综合征
E. 新生儿生理反应

正确答案 :D

解析:氯霉素可通过胎盘进入胎儿体内,因胎儿肝脏内某些酶系统发育不完全,氯霉素在胎儿体内蓄积,进而影响新生儿心血管功能,导致出现灰婴综合征。


[单选题]哺乳期用药会抑制乳儿甲状腺功能的药物是

A. 环磷酰胺
B. 环孢素
C. 柔红霉素
D. 甲氨蝶呤
E. 丙硫氧嘧啶

正确答案 :E

解析:选项A、B、C、D均有抑制免疫功能,可能有致癌性。而丙硫氧嘧啶具有抑制乳儿甲状腺功能,故答案是E。



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