2023执业药师资格考试宝典西药执业药师专业在线题库(AH2)

1. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

2. [单选题]主要检查外形、大小、气味、口感、溶化性是否符合标准的是( )。

A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 颗粒剂
D. 丸剂
E. 口服液

3. [单选题]Ⅲ期临床试验是

A. 新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验
B. 为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量
C. 为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D. 为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据
E. 为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义

4. [单选题]列出药品中所用全部辅料名称的说明书项目是

A. 【功能主治】、【适应症】
B. 【注意事项】
C. 【不良反应】
D. 【成份】
E. 【禁忌】

5. [单选题]管理中药材生产扶持项目的部门是

A. 国家卫生计生部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家中医药管理部门
D. 工业和信息化管理部门

6. [单选题]以下不可以申请为中药一级保护品种的是

A. 梅花鹿的人工制成品
B. 濒危状态的甘草的人工制成品
C. 濒危状态的人参的人工制成品
D. 濒危状态的龙胆的人工制成品

7. [单选题]西地那非引起的不良反应

A. 嗜睡乏力
B. 低血糖
C. 视觉异常
D. 出血
E. 骨质疏松

8. [单选题]国家卫生和计划生育委员会网站

A. www.nhfpc.gov.cn
B. www.cfda.gov.cn
C. www.cpa.org.cn
D. www.clp.gov.cn
E. www.guideline.gov

9. [单选题]门（急）诊处方的抽样率不应少于总处方量的（ ），且每月点评处方绝对数不应少于（ ）张

A. 1‰ 100
B. 2‰ 100
C. 1% 50
D. 1% 30

10. [多选题]下列分析方法中，属于氧化还原滴定法的有

A. 酸碱滴定法
B. 非水碱量法
C. 非水酸量法
D. 碘量法
E. 铈量法

11. [多选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有。

A. 经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账
B. 经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账
C. 经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账
D. 经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E. 经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款

12. [单选题]研究TDM的临床意义不包括

A. 监督临床用药
B. 研究药物在体内的代谢变化
C. 研究治疗无效的原因
D. 确定患者是否按医嘱服药
E. 研究合并用药的影响

13. [单选题]药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于

A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 违宪责任

14. [多选题]在形成硫酸酯的结合反应中，只有( )能生成稳定的硫酸化结合产物。

A. 羟基
B. 酚羟基
C. 酚羟基化合物
D. 羟氨基
E. 胺类化合物

15. [多选题]应用抗过敏药可能出现的不良反应包括

A. 体重减轻
B. 引起困倦、嗜睡
C. 闭角型青光眼患者的眼压增高
D. 良性前列腺增生患者出现急性尿潴留
E. 引起尖端扭转型室速或心电图Q-T间期延长

16. [单选题]化学药品标签上有效期的标注格式正确的

A. 有效期至××××／××
B. 有效期至××××．××．××
C. 效期分装之日起×年
D. 有效期至××××年××月××日
E. 有效期至月年

17. [多选题]以下年龄段人群，可能出现抑郁症的是

A. 10～16岁
B. 16～20岁
C. 16～35岁
D. 45～55岁
E. 50～60岁

18. [单选题]抑制胆固醇吸收而降血脂的药物是

A. 氯贝丁酯
B. 洛伐他汀
C. 考来烯胺
D. 烟酸
E. 普罗布考

19. [多选题]实施基本药物制度的目标包括

A. 提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求
B. 维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义
C. 改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性
D. 规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担

20. [多选题]属于我国现行国家药品标准的有

A. 《中国药典》
B. 《中国药品检验标准操作规范》
C. 药品注册标准
D. 地方药品标准
E. 企业药品标准

1.正确答案 ：D

解析：非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起可以使用非处方药专有标识。故选D。

2.正确答案 ：C

解析：颗粒剂主要应检查外形、大小、气味、口感、溶化性是否符合标准等。

3.正确答案 ：C

解析：Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册申请提供依据。

4.正确答案 ：D

解析：【成分】：应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称。

5.正确答案 ：D

6.正确答案 ：D

7.正确答案 ：C

解析：1.本题考查的是性激素类药物和影响生殖功能药。西地那非（万艾可）不良反应：可见头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等，视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。

8.正确答案 ：A

解析：国家卫生和计划生育委员会网站(www.nhfpc.gov.cn)提供各国药品政策法律法规、药物不良反应通报、药学科学研究、免疫接种、重大疾病或流行病发生情况等的相关信息，也是我们查询官方权威数据信息的重要来源。

9.正确答案 ：A

解析：门（急）诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。

10.正确答案 ：DE

解析：本题考查氧化还原滴定法的种类。氧化还原滴定法按滴定剂的不同可分为碘量法、铈量法、溴量法、溴酸钾法、重铬酸钾法、高锰酸钾法及亚硝酸钠法。

11.正确答案 ：BCE

解析：本题考查的是商业贿赂。根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第五条在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处。本规定所称回扣，是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其把方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。本规定所称帐外暗中，是指未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入财务帐、转入其他财务帐或者做假帐等。 经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣。经营者给予对方折扣的，必须如实入帐：经营者或者其他单位接受折扣的，必须如实入帐。本规定所称折扣，即商品购销中的让利，是指经营者在销售商品时，以明示并如实入帐的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。本规定所称明示和入帐，是指根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载。 经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间人佣金的，必须如实入账；中间人接受佣金的，必须如实入帐。本规定所称佣金，是指经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬。经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的，视为商业贿赂行为。

12.正确答案 ：A

解析：此题考查研究治疗给药方案(TDM)制定的临床意义。研究TDM的临床意义不包括监督临床用药；研究药物在体内的代谢变化；确定患者是否按医嘱服药；研究合并用药的影响。故本题答案应选择C。

13.正确答案 ：B

解析：药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于行政处罚。故选B。

14.正确答案 ：CE

解析：本题考查要点是“与硫酸的结合反应”。在形成硫酸酯的结合反应中，只有酚羟基化合物和胺类化合物能生成稳定的硫酸化结合产物。对醇和羟胺化合物形成硫酸酯后，由于硫酸酯是一个很好的离去基团，会使结合物生成正电中心具有亲电能力，而显著增加药物的毒性。酚羟基在形成硫酸酯化结合反应时，具有较高的亲和力，反应较为迅速。如支气管扩张药沙丁胺醇，结构中有三个羟基，只有其中的酚羟基形成硫酸酯化结合物，而脂肪醇羟基硫酸酯化结合反应较低，且形成的硫酸酯易水解成为起始物。因此，本题的正确答案为CE。

15.正确答案 ：BCDE

解析：由此题可掌握的要点是荨麻疹的用药注意事项。抗过敏药可能出现的不良反应包括引起困倦、嗜睡(B)，闭角型青光眼患者眼压增高(C)，良性前列腺增生患者出现急性尿潴留(D)，引起尖端扭转型室速或心电图Q-T间期延长(E)，例如特非那定、阿司咪唑、依巴斯汀。备选答案A（体重减轻）不正确，赛庚啶、酮替芬还致使体重增加。因此，该题的正确答案是BCDE。

16.正确答案 ：D

解析：本题考查的是药品说明书和标签管理规定。第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日"；也可以用数字和其他符号表示为"有效期至××××，××．"或者"有效期至××××／××／××"等。

17.正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查抑郁症发病年龄。一般说，抑郁症可见于任何年龄阶段，好发年龄在20～50岁。更年期抑郁症常见于50～60岁的男性或45～55岁的女性。

18.正确答案 ：E

解析：普罗布考通过降低胆固醇合成、促进胆固醇分解使血胆固醇和低密度脂蛋白降低；通过改变高密度脂蛋白亚型的性质和功能、影响软磷脂胆固醇酰基转移酶和胆固醇脂转移蛋白和载脂蛋白E的功能、使脂质化的胆固醇/总胆固醇比率恢复正常等作用加强血高密度脂蛋白胆固醇的逆转运；通过抑制细胞间粘附因子-1和P-选择素的表达抑制单核细胞粘附到内皮细胞。因此本品可防止动脉粥样硬化及其所引起的心脑血管疾病。

19.正确答案 ：ABCD

解析：以上选项为国家实施基本药物制度的目标。

20.正确答案 ：AC

解析：本题考查药品标准的组成。国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准等三类标准均为国家药品标准。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

本文链接：https://www.51kaos.com/show/jp9kk3.html