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[单选题]可以杀伤结核分枝杆菌,最大限度地降低传染性的早期杀菌活性药是
A. 乙胺丁醇
B. 氨苄西林
C. 莫西沙星
D. 氧氟沙星
E. 吡嗪酰胺
[单选题]有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是
A. 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B. 验收合格的药品应当及时入库或者上架
C. 验收不合格的,应当注明不合格事项及处置措施
D. 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
正确答案 :D
解析:D错在验收不合格的,要向质量管理人员报告,而非质量管理负责人报告。
[单选题]依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构,应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的
A. 购入情况
B. 库存情况
C. 管理情况
D. 使用情况
正确答案 :D
解析:《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神的使用情况。故选D。
[多选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查方式包括
A. 书面检查
B. 跟踪检查
C. 现场检查
D. 书面与现场检查
正确答案 :ACD
解析:本题考查的是药品监督管理部门对持证企业的监督检查方式。按照《药品经营许可证管理办法》第二十二条规定:"监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。"故本题选择ACD,B选项为干扰项。发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料,通过核查有关材料,履行监督职责,此为书面检查。发证机关也可以对持证企业进行现场检查。有下列情况之一的企业,必须进行现场检查:①上一年度新开办的企业;②上一年度检查中存在问题的企业;③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;④发证机关认为需要进行现场检查的企业。
[单选题]医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向哪个部门备案
A. 所在地市级以上食品药品监管部门
B. 所在地市级以上卫生主管部门
C. 所在地县级以上食品药品监管部门
D. 所在地县级以上卫生主管部门
正确答案 :A
解析:医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。