1. [单选题]应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
A. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B. 进口药品自首次获准进口之日起满5年
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内
D. 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
2. [单选题]"骨之余"是指
A. 髓
B. 齿
C. 爪
D. 发
E. 筋
3. [单选题]功效暖肾固精缩尿,温脾止泻摄唾的药物是
A. 补骨脂
B. 益智仁
C. 淫羊藿
D. 鹿茸
E. 仙茅
4. [单选题]药师接待患者投诉时,情感表达中占38%的是
A. 动作表情
B. 语调
C. 语言
D. 尊重
E. 微笑
5. [单选题]在基本医疗保险药品目录中列出的品种,属于基本医疗保险基金准予支付的药品是
A. 口服泡腾剂
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 血液制品
6. [单选题]从虚实角度看,"阴胜则阳病"属于
A. 真虚假实
B. 真实假虚
C. 由实转虚
D. 由虚转实
E. 虚实错杂
7. [多选题]注射剂的质量要求有
A. 无菌
B. 无热原
C. 澄明度
D. 安全性
E. pH
8. [单选题]药品经营企业药品质量的主要责任人是
A. 企业质量管理机构负责人
B. 企业验收部门负责人
C. 企业负责人
D. 企业储存与养护部门负责人
9. [单选题]光山药的加工方法是
A. 待水分稍蒸发后,捆成小把,上棚,用烟火慢慢熏干
B. 晒至半干,反复搓揉3~4次,晒至七八成干时,捆成小把,晒干
C. 置清水中,浸至无干心,闷透,切齐两端,用木板搓成圆柱状,晒干,打光
D. 缓缓烘焙至内部变黑,约八成干,捏成团块
E. 置沸水中烫或煮至透心,刮去外皮晒干
10. [单选题]《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定,生产、销售劣药、对人体健康造成严重危害的
A. 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
C. 处10年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑,并处罚金
D. 处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
11. [多选题]下列关于中药注射液的叙述,正确的是
A. 除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料
B. 应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂
C. 供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂
D. 灌装注射液时,应按规定增加附加量
E. 供配制注射剂的半成品,其重金属含量应大于10ppm
12. [单选题]心悸怔忡,失眠多梦,眩晕耳鸣,目涩肢麻,爪甲不荣,舌淡脉细,属
A. 心血虚证
B. 心阴虚证
C. 心肝血虚证
D. 心肾不交证
E. 心脾两虚证
13. [单选题]内科常用中成药中( )的全方配伍,辛苦温通,共奏祛风散寒、化痰除湿、活血止痛之功效,故善治风寒湿邪痹阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛、或冷痛、或刺痛、或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛等。
A. 小活络丸
B. 木瓜丸
C. 风湿骨痛丸(胶囊)
D. 四妙丸
E. 痛风定胶囊
14. [单选题]"大实有羸状"是指
A. 由实转虚
B. 因虚致实
C. 真实假虚
D. 真虚假实
E. 虚中夹实
15. [单选题]马兜铃酸
A. 属于多元酚,能和蛋白质、生物碱生成沉淀
B. 有止咳平喘作用
C. 有抗菌作用
D. 有肾毒性,导致肾衰竭
E. 扩张冠状动脉
16. [多选题]形状呈片状的药材有
A. 青礞石
B. 云母石
C. 红粉
D. 方解石
E. 自然铜
17. [单选题]羌活散风寒,主治风寒湿邪客于足太阳经,其归经是
A. 三焦经
B. 大肠经
C. 心包经
D. 膀胱经
E. 脾胃经
18. [单选题]黄连羊肝丸的功能是
A. 泻火明目
B. 退翳明目
C. 明目止痛
D. 养肝明目
E. 滋阴明目
19. [单选题]以下属于含乌头类药物的中成药是
A. 六神丸
B. 安宫牛黄丸
C. 梅花点舌丸
D. 山药丸
E. 追风透骨丸
20. [单选题]关于疫苗的管理,正确的是
A. 一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B. 强制当地儿童接种第二类疫苗
C. 疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗
D. 县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗
E. 生产一类疫苗企业必须是上市公司
1.正确答案 :A
解析:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。故选ACBD。
2.正确答案 :B
解析:爪为筋之余,发为血之余,齿为骨之余,舌为肉之余。正肾在体为骨,牙齿属骨骼的一部分,故有齿为骨之余之说。牙齿与骨同出一源,由肾中的精气所充养。故答案选B。
3.正确答案 :B
解析:本题主要考查益智仁的功效。暖肾固精缩尿,温脾止泻摄唾是益智仁具有的功效。故答案应选择B。
4.正确答案 :B
解析:接待患者投诉时,接待者的举止行为至关重要,心理学家总结出这样一条公式:情感表达=55%动作表情+38%语调+7%语言。所以药师接待患者投诉时,情感表达中占38%的是语调。故此题应选B。
5.正确答案 :C
解析:西药、中成药予以支付;中药饮片不予支付。血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救需要)才能纳入医保用药;口服泡腾剂不能纳入医保用药。
6.正确答案 :E
解析:“阴胜则阳病”,阴邪偏盛,必然损伤阳气。一般情况下,阴偏盛的病变必然会导致不同程度的阳气损伤,出现面色苍白等寒盛伤阳的表现,但仍然是以阴寒偏盛为主的实证。如果病情进一步发展,机体的阳气由相对不足转变为绝对亏虚,在出现实寒现象的同时,产生如精神萎靡,面白肢冷,小便清长,大便溏薄等阳气亏虚的临床表现,就转化成阴寒内盛兼阳气不足的虚实错杂证。故此题应选E。
7.正确答案 :ABCDE
解析:1.溶液型注射剂应澄清。除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下,含15~20μm(间有个别20~50μm)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。2.注射剂所用的原辅料应从来源及工艺等生产环节进行严格控制并应符合注射用的质量要求。注射剂所用溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和药品质量,一般分为水性溶剂和非水性溶剂。3.配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂。4.注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶(袋)、预装式注射器等。容器的密封性,需用适宜的方法确证。除另有规定外,容器应符合有关注射用玻璃容器和塑料容器的国家标准规定。容器用胶塞特别是多剂量包装注射液用的胶塞应有足够的弹性和稳定性,其质量应符合有关国家标准规定。除另有规定外,容器应足够透明,以便内容物的检视。5.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间,防止微生物与热原的污染及药物变质。输液的配制过程更应严格控制。制备混悬液型注射液、乳状液型注射液过程中,要采取必要的措施,保证粒子大小符合质量标准的要求。注射用无菌粉末应按无菌操作制备。必要时注射剂应进行相应的安全性检查,如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质等,均应符合要求。6.灌装标示量为不大于50ml的注射剂时,应适当增加装量。除另有规定外,多剂量包装的注射剂,每一容器的装量一般不得超过10次注射量,增加的装量应能保证每次注射用量。注射剂灌装后应尽快熔封或严封,接触空气易变质的原料药物,在灌装过程中,应排出容器内空气,可填充二氧化碳或氮等气体,立即熔封或严封。对温度敏感的原料药物在灌封过程中应控制温度,灌封完成后应立即将注射剂置于规定的温度下贮存。制备注射用冻干制剂时,分装后应及时冷冻干燥,冻干后残留水分应符合相关品种的要求。7.注射剂熔封或严封后,一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌,必须保证制成品无菌。注射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。8.除另有规定外,注射剂应避光贮存。9.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称,如有抑菌剂还应标明抑菌剂的种类及浓度;注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类,必要时还应标注溶剂量。10.除另有规定外,制备中药注射剂的饮片等原料应按各品种项下规定的方法提取、纯化、制成半成品、成品,并进行相应的质量控制。答案选ABCDE
8.正确答案 :C
解析:不论是药品批发企业还是药品零售企业,企业负责人是药品质量的主要责任人。
9.正确答案 :C
解析:山药来源薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖,切去根头,洗净,除去外皮及须根,干燥,即为“毛山药”;或除去外皮,趁鲜切厚片,干燥,称为“山药片”;或选择肥大顺直的毛山药,置清水中,浸至无干心,闷透,切齐两端,用木板搓成圆柱状,晒干,打光,习称“光山药”。药材毛山药:略呈圆柱形,弯曲而稍扁,长15~30cm,直径1.5~6cm。表面黄白色或淡黄色,有纵沟、纵皱纹及须根痕,偶有浅棕色的外皮残留。体重,质坚实,不易折断,断面白色,粉性。气微,味淡,微酸,嚼之发黏。答案选C
10.正确答案 :B
解析:假药有3个量刑幅度,分别是3年以下,3到10年,10年以上,有死刑;劣药只有两个量刑幅度,3到10年,10年以上,没有死刑。罚金(刑事处罚)都是销售金额的百分之五十以上两倍以下,这里要注意与《药品管理法》中假药2~5倍,劣药1~3倍罚款(行政处罚)的区别,不要混淆。故选BADC。
11.正确答案 :ABCD
解析:中药注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后,残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料。应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂。一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等,静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂。中药注射剂有关物质按各品种项下规定,照《中国药典》规定的方法检查应符合规定。答案选ABCD
12.正确答案 :C
解析:失眠的临床意义。失眠,又称“不寐”或“不得眠”,是以经常不易入睡,或睡而易醒不能再睡,或时时惊醒睡不安稳,甚至彻夜不眠为特征的证候。不寐,是阳不入阴、神不守舍的病理表现。其致病原因常见的有两个方面:一是阴血不足,阳热充盛,以致心神不安,难以入寐。一是由于痰火食积诸邪气干扰所致。
13.正确答案 :A
解析:本题考查要点是"祛寒通痹剂--小活络丸的配伍意义"。(1)小活络丸的全方配伍,辛苦温通,共奏祛风散寒、化痰除湿、活血止痛之功效,故善治风寒湿邪痹阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛、或冷痛、或刺痛、或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛等。(2)木瓜丸的全方配伍,主以祛邪,兼以扶正,共奏祛风散寒、除湿通络之功,故善治风寒湿闭阻之痹病,症见关节疼痛、肿胀、屈伸不利、局部恶风寒、肢体麻木、腰膝酸软等。(3)风湿骨痛丸(胶囊)的全方配伍,辛散温燥,兼以甘缓,共奏温经散寒、通络止痛之功,故善治寒湿闭阻经络所致的痹病,症见腰脊疼痛、四肢关节冷痛等;或风湿性关节炎见上述证候者。(4)四妙丸的全方配伍,清利苦燥,共奏清热利湿之功,故善治湿热下注之痹病证,症见足膝红肿、筋骨疼痛。(5)痛风定胶囊的全方配伍,苦寒清泄通利,共奏清热祛湿、活血通络定痛之功,故善治湿热瘀阻之痹病,症见关节红肿热痛,伴有发热、汗出不解、口渴心烦、小便黄、舌红苔黄腻、脉滑数;以及痛风见上述证候者。因此,本题的正确答案是A。
14.正确答案 :C
解析:实假虚之证:即大实之证,可能会出现虚假的虚证表现。《顾氏医镜》:“聚积在中,按之则痛,色红气粗,脉来有力,实也;甚则默默不欲语,肢体不欲动,或眩晕昏花,或泄泻不实,是大实有羸状”。故此题应选C。
15.正确答案 :D
解析:本题考点是常见化合物的理化性质及生物活性。马兜铃酸具有肾毒性,易导致肾功能衰竭。
16.正确答案 :ABC
解析:本题考查矿物类中药性状鉴别特征中的形状。矿物类中药的形状常与其内部的构造有关。方解石呈斜方柱形。自然铜呈方块形。
17.正确答案 :D
解析:所谓经络学说,即研究人体经络的生理功能、病理变化及其与脏腑相互关系的学说。如足太阳膀胱经主表,为一身之藩篱,风寒湿邪外客此经后,可引发头项痛、身痛、肢体关节酸楚等症,投用羌活(散风寒湿止痛)能消除或减轻这些症状,即云羌活归膀胱经,等等。
18.正确答案 :A
解析:黄连羊肝丸,唯做内服,功善泻火明目,主治肝火旺盛所致的目赤肿痛、视物昏暗、羞明流泪、胬肉攀睛。因含大量苦寒之品,故脾胃虚寒者慎服。故此题应选A。
19.正确答案 :E
解析:含乌头类药物的中成药追风丸、活络丸、追风透骨丸、小活络丸、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、小金丸、风湿骨痛胶囊、祛风止痛片、祛风舒筋丸、正天丸、右归丸等。故本题选E。含乌头类药物的中成药:口诀为:三瓜整天去追风消金,服啰呦!三=三七伤药片,瓜=木瓜丸,整天=正天丸,去=祛风止痛片、祛风舒筋丸,追风=追风透骨丸、追风丸,消金=小金丸,金=金匮肾气丸,又=右归丸,服=附子理中丸,啰=活络丸,小活络丸,呦=右=右归丸。
20.正确答案 :D
解析:本题考查的是疫苗的管理。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第七条。县级疾病预防机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
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