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[单选题]多剂量静脉注射给药的平均稳态血药浓度是( )。
A. 重复给药达到稳态后,一个给药间隔时间内血约浓度-时间曲线下面积除以给药时间间隔的商值
B. Css(上标)max(下标)与Css(上标)min(下标)的算术平均值
C. Css(上标)max(下标)与Css(上标)min(下标)的几何平均值
D. 药物的血药浓度-时间曲线下面积除以给药时间的商值
E. 重复给药的第一个给药间隔时间内血药浓度-时间曲线下面积除以给药间隔的商值
[多选题]与普通口服制剂相比,口服缓(控)释制剂的优点有
A. 可以减少给药次数
B. 提高患者的顺应性
C. 避免或减少峰谷现象,有利于降低药物的不良反应
D. 根据临床需要,可灵活调整给药方案
E. 制备工艺成熟,产业化成本较低
正确答案 :ABC
解析:本题考查的是缓释、控释制剂的优点。(1)减少服药次数,使用方便,提高患者服药的顺应性(2)使血药浓度平稳,避免或减少峰谷现象,降低毒副作用。(3)减少用药总剂量,可用最小剂量达到最大药效。
[单选题]《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 9年
正确答案 :B
解析:医疗器械经营许可证有效期为5年。《医疗器械经营许可证》载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人等。故选B。
[单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是( )。
A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 安奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液
正确答案 :A
解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。