1. [单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指
A. 与原研药品质量和疗效一致的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 已有国家标准的药品
2. [单选题]白前来源于
A. 百合科
B. 萝藦科
C. 唇形科
D. 豆科
E. 伞形科
3. [单选题]白茅根除凉血止血外,还有的功效是( )
A. 清肝泻火
B. 止泻止带
C. 祛痰止咳
D. 生津止呕
E. 清热安胎
4. [单选题]含糖分多的饮片,应贮存于( )
A. 阴暗处
B. 密闭容器内
C. 避光凉爽处
D. 通风干燥处
E. 凉暗处
5. [多选题]解救因口服六神丸而引起中毒的措施有( )。
A. 注射阿托品
B. 注射苯巴比妥钠
C. 注射利多卡因
D. 服用颠茄合剂
E. 以土茯苓煎汤饮
6. [单选题]需包煎的药是( )
A. 生蛤壳
B. 龟鹿二仙胶
C. 车前子
D. 降香
E. 当归
7. [多选题]不含盐酸吗啉胍的中成药是
A. 治感佳片
B. 感冒清片
C. 银菊清解片
D. 维C银翘片
E. 重感灵片
8. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括:
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留
9. [单选题]关于麻醉药品和第一类精神药品的处方权描述错误的是
A. 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权
B. 药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格
C. 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,也可为自己开具该类药品处方
D. 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品
10. [多选题]下列中药材可以用水试法来鉴别的有
A. 熊胆
B. 哈蟆油
C. 牛黄
D. 珍珠
E. 石决明
11. [单选题]艾附暖宫丸除调经外,又能
A. 养血安神
B. 健脾益气
C. 理气养血
D. 疏肝健脾
E. 除湿止带
12. [单选题]煅淬后可增强散瘀止痛作用的是
A. 自然铜
B. 黄连
C. 炉甘石
D. 黄柏
E. 黄芪
13. [单选题]用低温养护法,梅雨季节来临时,贮存中药饮片温度宜为( )。
A. -4℃~8℃
B. 0℃~10℃
C. 2C~10℃
D. 4℃~10℃
E. 4℃~8℃
14. [多选题]对因功效中,属于消除病理产物的功效有
A. 化瘀
B. 化痰
C. 排脓
D. 利水
E. 排石
15. [单选题]桑白皮汤适用于
A. 风寒闭肺喘证
B. 痰热郁肺喘证
C. 肾虚作喘喘证
D. 肺脾两虚喘证
E. 肺肾阴虚喘证
16. [单选题]呈纽扣状圆板形,表面密被灰棕色或灰绿色绢状茸毛,自中间向四周呈辐射状排列的药材是( )
A. 马钱子
B. 栀子
C. 牛蒡子
D. 沙苑子
E. 金樱子
17. [多选题]来源于双子叶植物根的药材,横切面特征包括
A. 自中心向外的放射状结构
B. 形成层环多明显
C. 皮部占横切面的绝大部分
D. 中心常无髓
E. 最外层常为表皮
18. [单选题]某女,30岁。感冒3日,症见恶寒、发热,无汗,头重而痛,肢体痠痛。证属外感风寒夹湿,治当疏风解表、散寒除湿,宜选用的成药是
A. 午时茶颗粒
B. 双黄连颗粒
C. 感冒清热颗粒
D. 九味羌活颗粒
E. 桑菊感冒颗粒
19. [多选题]国家二级保护野生药材物种的中药材包括
A. 熊胆
B. 蛇胆
C. 蟾酥
D. 杜仲
20. [单选题]常用的超临界流体是
A. 二氧化硅
B. 二氧化碳
C. 活性炭
D. 三氯甲烷
E. 乙醇
1.正确答案 :C
解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),将药品分为新药和仿制药。新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未曾在中国境内外上市销售的药品”,故选C。
2.正确答案 :B
解析:白前来源于萝藦科植物柳叶白前或芫花叶白前的干燥根茎及根。味苦、辛,微温。归肺经。本品苦降多,辛散少,性微温,不燥热,入肺经。善降气祛痰而止咳,为肺家要药,凡咳喘无论寒热皆可酌投,属寒者最宜。答案选B
3.正确答案 :D
解析:本组题考查止血药功效异同比较。白茅根、侧柏叶、槐花、苎麻根均有凉血止血功效,其中苎麻根、白茅根还均能利尿,但各药又具自身特点。白茅根还可清肺胃热、生津止呕;侧柏叶还可祛痰止咳、生发乌发;槐花还可清肝泻火明目;苎麻根还可清热安胎、解毒。注意记诵功效差异部分,容易选出。
4.正确答案 :D
解析:含糖和黏液质多的饮片放在通风干燥处,如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参。
5.正确答案 :AD
解析:本题考查要点是"蟾酥及含蟾酥的中成药中毒解救方法"。中毒解救:①清除毒物,如洗胃、灌肠、导泻、较大量静脉输液。服用蛋清、牛奶保护胃黏膜,并大量饮水或浓茶。②对症治疗,如注射阿托品,服用颠茄合剂等。③甘草、绿豆煎汤饮用,或以生姜、鲜芦根捣汁内服。因此,本题的正确答案为AD。
6.正确答案 :C
解析:考查中药的煎煮方法。生蛤壳先煎,龟鹿二仙胶烊化,车前子包煎,降香后下。
7.正确答案 :CDE
解析:A治感佳片:西药组份及含量:对乙酰氨基酚50mg、马来酸氯苯那敏0.666mg、盐酸吗啉胍12.5mg感冒清片。B西药组份及含量:对乙酰氨基酚12mg、马来酸氯苯那敏0.5mg、盐酸吗啉胍12mg。C银菊清解片:西药组份及含量:每片含对乙酰氨基酚50mg、马来酸氯苯那敏0.7mg。D维C银翘片:西药组份及含量:每片含对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg、维生素C49.5mg。E重感灵片:西药组份及含量:马来酸氯苯那敏0.375mg、安乃近31.25mg。故此题应选CDE。
8.正确答案 :ABDE
解析:本题考查的是行政处罚。
第四章第三节(二)行政处罚的种类。
1.人身罚,是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚,如行政拘留。《行政处罚法》规定,"限制人身自由的行政处罚,只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施,药品监管部门没有人身自由行政处罚权。
2.资格罚,是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定,资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括:吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外,《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制,"十年内不得从事药品生产、经营活动";此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外,"五年内不受理其申请"。
3.财产罚,是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚,其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。
罚款,是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式,《药品管理法》中运用相当广泛。
没收违法所得、没收非法财物,是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权,以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与
违法行为有关的其他财物等。
4.声誉罚,是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻均一种,其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告,是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。
《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。
9.正确答案 :C
10.正确答案 :ABC
解析:一些传统经验鉴别方法仍是鉴定动物类中药有效而重要的手段:手试法,如毛壳麝香手捏有弹性;麝香仁以水润湿,手搓能成团,轻揉即散,不应黏手、染手、顶指或结块。水试法,熊胆仁投于水杯中,即在水面旋转并呈现黄线下降而不扩散;牛黄水液可使指甲染黄,习称"挂甲";哈蟆油呈不规则块状,弯曲而重叠,长1.5-2厘米,厚1.5-5毫米。表面黄白色,呈脂肪样光泽,偶带灰白色薄膜状干皮。摸之有滑腻感,在温水中浸泡体积可膨胀。答案选ABC
11.正确答案 :C
解析:本题考查妇科常用中成药的功效。艾附暖宫丸:理气养血,暖宫调经。用于月经不调,痛经,经行后错。
12.正确答案 :A
解析:将药物在高温有氧条件下煅烧至红透后,立即投入规定的液体辅料中骤然冷却的方法称为煅淬。煅后的操作程序称为淬,所用的液体辅料称为淬液。常用的淬液有醋、酒、药汁等,按临床需要而选用。煅淬法适用于质地坚硬,经过高温仍不能疏松的矿物药以及临床上因特殊需要而必须煅淬的药物。煅淬的主要目的:①使药物质地酥脆,易于粉碎,利于有效成分煎出。如赭石、磁石。②改变药物的理化性质,减少副作用,增强疗效。如自然铜,多煅制用,经煅淬后,可增强散瘀止痛作用。多用于跌打肿痛,筋骨折伤。③清除药物中夹杂的杂质,洁净药物。如炉甘石。答案选A
13.正确答案 :C
解析:本题考查要点是"低温养护法"。梅雨季节来临时,可将饮片贮藏于冷藏库中,温度以2℃~10℃为宜,不仅能防毒、防虫、防变色及走油,而且不影响药材品质。因此,本题的正确答案为C。
14.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查中药功效分类。按照中医治疗学分类,对因功效中,含有消除病理产物的功效,痰、瘀、脓、结石、食积、水饮等均属于病理产物,化瘀、化痰、排脓、利水、排石均属于消除病理产物功效,故全选。
15.正确答案 :B
解析:本组题考查喘证的辨证论治。
16.正确答案 :A
解析:马钱子药材呈纽扣状圆板形,常一面隆起、一面稍凹下,表面密被灰色绢状茸毛,自中间向四周呈辐射状排列,有丝样光泽。
17.正确答案 :ABD
解析:本题考查双子叶植物根横切面特征。双子叶植物根横切面特征包括:自中心向外的放射状结构;形成层环多明显;中心常无髓。
18.正确答案 :D
19.正确答案 :ACD
解析:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理:①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种,包括4种中药材:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种,包括17种中药材:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种,包括22种中药材:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
20.正确答案 :B
解析:超临界流体萃取法:是采用超临界流体为溶剂对中药材进行萃取的方法。物质处于其临界温度(Tc)和临界压力(Pc)以上状态时,成为单一相态,将此单一相态下的物质称为超临界流体(supercritical fluid,SF)。在超临界状态下,将超临界流体与待分离的物质接触,通过控制不同的温度、压力以及不同种类及含量的夹带剂,使超临界流体有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的不同成分依次萃取出来。这种萃取方法称为超临界流体萃取法(SFE)。已知可作为超临界流体的物质很多,如二氧化碳、一氧化二氮、六氟化硫、乙烷、庚烷、氨、二氯二氟甲烷等,其中以CO最为常用。答案选B
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