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[单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[单选题]下列不是滴丸剂的特点的是
A. 设备简单，操作方便，利于劳动保护，工艺周期短，生产率高
B. 工艺条件不易控制
C. 能容纳液态药物，故可使液态药物固化
D. 用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点
E. 可用于耳、鼻、口腔局部用药
正确答案 ：B
解析：本题考点是滴丸剂的特点。滴丸剂的特点：①生物利用度高，尤其是难溶性药物，在水溶性基质中高度分散可形成固体分散体，溶出速度快，奏效迅速，适用于急症治疗；②滴丸剂量准确，药物在基质中分散均匀，丸重差异小；③可选用不同基质制成不同释药速度的制剂（如缓释、控释制剂），可使液体药物固体化（如聚乙二醇基质可容纳5%～10%的液体等）；④生产设备简单，生产周期短，自动化程度高，生产成本较低。⑤滴丸载药量较小，而且目前可供选用的理想基质和冷凝剂较少，使其发展受限。所以选择B。
[单选题]橘红丸除清肺、化痰外，又能( )。
A. 止咳
B. 通便
C. 散风
D. 平喘
E. 祛瘀
正确答案 ：A
解析：橘红丸的功能为清肺、化痰、止咳。
[多选题]用药不当，可导致急性肾衰的中成药有
A. 昆明山海棠片
B. 牛黄解毒片
C. 安宫牛黄丸
D. 云南白药
E. 六神丸
正确答案 ：ABCDE
解析：砒石、砒霜、雄黄、红矾，以及中成药牛黄解毒片、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、六神丸、砒枣散等，均含砷元素，被服用后可水解生成3价砷离子，3价砷离子对机体的毒性是多方面的，首先危害神经细胞，使中枢神经中毒，产生一系列中毒症状，临床表现有剧烈恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化系统症状和转氨酶升高、黄疸、血尿、蛋白尿等肝肾功能损害。朱砂、升汞、轻粉、红粉，以及中成药安宫牛黄丸、牛黄清心丸、朱砂安神丸、天王补心丹、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、大活络丹等，均含汞元素。被服用后可水解生成2价汞离子，2价汞离子被机体吸收后迅速弥散到各个器官和组织，并可通过血-脑屏障进入脑组织，过量服用可产生各种中毒症状。泌尿系统表现为少尿、蛋白尿，严重者可致急性肾功能衰竭。昆明山海棠片、茴香桔梗丸、云南白药、葛根素注射液、复方丹参注射液等中成药也可引起急性肾功能衰竭。故此题应选ABCDE。
[多选题]有关处方销毁的说法，正确的是
A. 处方保存期满后方可销毁
B. 处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C. 处方销毁应登记备案
D. 处方销毁须经卫生行政部门批准
正确答案 ：ABC
解析：处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。
[多选题]药品经营企业购进药品必须
A. 建立并执行进货检查验收制度
B. 验明药品合格证明
C. 验明药品相关标识
D. 验明中药材原产地的药检合格证明
正确答案 ：ABC
解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。中药材原产地的药检合格证明没有要求，故选A、B、C。
[多选题]三化味是
A. 甘味
B. 酸味
C. 咸味
D. 苦味
E. 辛味
正确答案 ：ABD
解析：三化味：甘味和咸味——甘味；酸味——酸味；苦、辛、涩味——苦味。
