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[单选题]有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是
A. 医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B. 医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
[单选题]可使生物碱产生红色沉淀或结晶的生物碱沉淀试剂是
A. Mandelin试剂
B. Molish试剂
C. 磷钼酸试剂
D. 雷氏铵盐试剂
E. Emerson试剂
正确答案 :D
解析:本题考点是生物碱的沉淀反应。上述选项中,只有雷氏铵盐试剂是生物碱沉淀试剂,且可使生物碱产生红色沉淀或结晶;Mandelin试剂是生物碱显色试剂,可使莨菪碱(阿托品)显红色,士的宁显蓝紫色,奎宁显淡橙色;Molish试剂是糖和苷的显色试剂;Emerson试剂则可与酚羟基对位有活泼氢的化合物生成红色缩合物。
[单选题]下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品注册证号格式的是
A. 国食健准G2016××××号
B. 国食健字(2000)第××××号
C. 国食健准J2016××××号
D. 国食健进字(2004)第××××号
正确答案 :A
解析:国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品注册证号格式为:国食健准G+4位年代号+4位顺序号。故选A。
[多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产,销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
正确答案 :ABC
解析:本题考查的是对药品不良反应的处理方式。 根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第四十九条: 国家药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。
[单选题]口服混悬剂不需做的质量检查项目是
A. 装量
B. 干燥失重
C. 沉降体积比
D. 微生物限度
E. 外观
正确答案 :E
解析:本题考点是液体制剂的质量检查与要求。根据《中国药典》口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂项下要求,除另有规定外,口服溶液剂、口服混悬剂和口服乳剂应进行以下相应检查:装量、装量差异、干燥失重沉降体积比及微生物限度。所以选择E。