1. [单选题]有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
A. 首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B. 首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C. 非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
D. 非首次进口药材申请,不进行质量标准审核
2. [单选题]膀胱湿热证不见
A. 尿频
B. 尿急
C. 尿痛
D. 遗尿
E. 尿黄赤
3. [单选题]某男,34岁,外感风寒日久入里,表里俱实,恶寒壮热,头痛咽干,小便短赤,大便秘结,宜首选的中成药是
A. 双清口服液
B. 葛根芩连丸
C. 防风通圣丸
D. 清暑益气丸
E. 桂枝合剂
4. [多选题]下列中药采用"发汗"的加工方法的有( )
A. 厚朴
B. 杜仲
C. 玄参
D. 续断
E. 茯苓
5. [多选题]目前,DNA分子遗传标记技术在中药鉴定中的应用包括
A. 近缘中药品种的鉴定和整理研究
B. 动物类中药的鉴定
C. 名贵药材与混伪品的鉴定
D. 药材道地性的鉴定
E. 中药野生品与栽培(养殖)品的鉴定
6. [多选题]下列药材折断时常有粉尘出现的是
A. 秦皮
B. 白鲜皮
C. 牡丹皮
D. 香加皮
E. 五加皮
7. [单选题]生物碱沉淀反应宜在( )中进行。
A. 酸性水溶液
B. 95%乙醇溶液
C. 氯仿
D. 碱性水溶液
E. 碱性醇溶液
8. [单选题]肝在体合
A. 筋
B. 脉
C. 肉
D. 皮
E. 骨
9. [单选题]应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是
A. 省卫生行政部门
B. 省药品监督管理部门
C. 省公安部门
D. 省工商部门
E. 省人力资源和社会保障部门
10. [多选题]吸收饮食精华主要依赖的脏腑有
A. 胃
B. 脾
C. 胆
D. 膀胱
E. 小肠
11. [多选题]川贝止咳露主治
A. 阴虚燥咳
B. 风热咳嗽
C. 干咳少痰
D. 痰多上气
E. 风寒咳嗽
12. [单选题]可压性淀粉用于粉末直接压片时,为避免发生软化现象,应控制硬脂酸镁的用量在( )以内为宜。
A. 0.9%
B. 0.8%
C. 0.7%
D. 0.6%
E. 0.5%
13. [单选题]负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是
A. 工商行政管理部门
B. 卫生计生部门
C. 人力资源和社会保障部门
D. 工业和信息化管理部门
14. [单选题]单子叶植物根断面可见一圈环纹为
A. 髓部
B. 内皮层
C. 木质部
D. 形成层
E. 石细胞环带
15. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
16. [单选题]苏合香丸除了芳香开窍外还具有的功能是
A. 清热解毒
B. 镇惊安神
C. 开窍镇惊
D. 行气止痛
E. 凉血止血
17. [多选题]《中国药典》一部的附录规定,要检测残留量的农药有( )
A. 有机氯类农药
B. 有机磷类农药
C. 有机硫类农药
D. 氨基甲酸酯类农药
E. 拟除虫菊酯类农药
18. [多选题]鳖甲的功效有
A. 滋阴潜阳
B. 软坚散结
C. 清肝明目
D. 退热除蒸
E. 凉血止血
19. [单选题]既能活血祛瘀,又能凉血解毒、解郁安神的药物是
A. 紫草
B. 牡丹皮
C. 鸡血藤
D. 西红花
E. 赤芍
20. [单选题]龙胆苦苷是
A. 单萜类化合物
B. 二萜类化合物
C. 三萜类化合物
D. 倍半萜苷类化合物
E. 裂环环烯醚萜苷类化合物
1.正确答案 :C
解析:非首次进口药材申请,不再进行质量标准审核,由国家食品药品监督管理部门直接审批。
2.正确答案 :D
解析:膀胱湿热临床症状为小便点滴不通,或量极少而短赤灼热,小腹胀满,口苦口黏,或口渴不欲饮,或大便不畅。舌质红,苔黄腻,脉数。治法为清热利湿,通利小便。故选D。
3.正确答案 :C
解析:本题考查内科常用中成药的功能主治。防风通圣丸的功能是解表通里、清热解毒,用于外寒内热,表里俱实,恶寒壮热,头痛咽干,小便短赤,大便秘结,瘰疬初起,风疹湿疮。
4.正确答案 :ABCDE
解析:有些药材在加工过程中为了促使变色,增强气味或减小刺激性,利于干燥,常将药材堆积放置,发热"回潮",内部水分向外散,称为"发汗",如厚朴、杜仲、玄参、续断、茯苓等。
5.正确答案 :ABCDE
解析:DNA分子遗传标记技术在中药鉴定中的应用①近缘中药品种的鉴定和整理研究:如国内外学者对人参属3种中药人参、西洋参、三七及其4种伪品进行了有效的鉴定。并对黄连属、贝母属、姜黄属、栝楼属、黄芪属、淫羊藿属、细辛属、苍术属等20多个属中的近缘中药品种进行了较为系统的研究。②动物类中药的鉴定:如对蛇类药材、海马类药材、麝香、龟甲、鳖甲、鹿茸、鸡内金、紫河车等进行了准确鉴别。DNA分子标记技术不仅能对动物药整体及破碎药材进行准确的鉴别,而且能对药用部位为动物的粉末、体液、分泌物和排泄物的中药及制剂进行有效的真伪鉴定、纯度检查和质量评价,如水牛角粉、鹿血粉、纯蛇粉、龟鳖胶囊等。③名贵药材与混伪品的鉴定:名贵药材因其稀有、优质而价高,假冒伪劣品不断。采用DNA分子遗传标记技术鉴定,取样量少,避免了贵重样品的耗损和对贵重标本的破坏。如已对冬虫夏草及其伪品,人参、西洋参及其伪品,天然牛黄、麝香等稀、贵药材进行了鉴定。④药材道地性的鉴定:道地药材与非道地药材因物种来源一致或亲缘关系很近而在植物形态、药材性状、化学成分上具有高度相似性,造成鉴别上的困难。用DNA分子遗传标记技术,使从居群和分子水平上阐明药材道地性的生物学实质成为可能。对冬虫夏草不同地理群体间的遗传分化进行研究以及对姜黄属、北沙参属、溪黄草类等不同种间群体及其不同地理居群的研究,为其药材道地性研究提供了分子水平的支持依据。⑤中药野生品与栽培(养殖)品的鉴定:人们普遍认为野生品比栽培品质量更好,其价格多高于栽培品,故以栽培品冒充野生品的现象时有发生。DNA分子遗传标记技术能在分子水平上鉴别中药野生品与栽培品,如野山参与园参、野生姜黄与栽培姜黄、野生天麻与栽培天麻的鉴别等。另外,DNA分子遗传标记技术尚可用于特殊药材的鉴定,如人工发酵产品(冬虫夏草菌丝体、灵芝菌丝体);海洋湖泊生物(海藻类、螺旋藻类、软体动物等);中药新的代用品(如塞隆骨代虎骨)的真伪鉴别;中药原粉制剂(玉屏风散)的鉴定;中医药实物古迹(包括博物馆或寺庙珍藏标本、出土药材、药材化石等)的药用植物种子种苗纯度及雌雄的鉴定,中药质量标准化的DNA分子刻划等。答案选ABCDE
6.正确答案 :BC
解析:本题考查性状鉴别和显微鉴别的关系。含有大量淀粉的皮类药材,折断后或纵向撕裂均会有粉尘飞出。
7.正确答案 :A
解析:本题考查要点是"生物碱沉淀反应的条件"。反应条件:生物碱沉淀反应一般在酸性水溶液中进行(苦味酸试剂可在中性条件下进行)。原因是生物碱与酸成盐易溶于水生物碱,沉淀试剂也易溶于水,且在酸水中稳定,而反应产物难溶于水因而有利于反应的进行和反应结果的观察。因此,本题的正确答案为A。
8.正确答案 :A
解析:肝在体合筋,其华在爪。故此题应选A。
9.正确答案 :A
解析:本题考查的是印签卡。根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理管理》
五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》,并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门在作出是否批准决定前,还应当组织现场检查,并留存现场检查记录。
10.正确答案 :BE
解析:脾主运化
11.正确答案 :BD
解析:本题考查常用中成药的主治。川贝止咳露具有止嗽祛痰的功能,主治风热咳嗽,痰多上气。
12.正确答案 :E
解析:本题考查要点是"片剂的辅料"。可压性淀粉制成的片剂硬度、崩解性均较好,尤适于粉末直接压片,但应控制硬脂酸镁的用量在0.5%以内,以免产生软化效应。因此,本题的正确答案是E。
13.正确答案 :C
14.正确答案 :B
解析:观察根的横断面或横切面特征,首先应注意区分双子叶植物的根和单子叶植物的根:一般双子叶植物的根有自中心向外的放射状结构,木部尤为明显;形成层环大多明显,环内的木部较环外的皮部大;中心常无髓;外表常有栓皮。单子叶植物的根横断面自中心向外无放射状结构;内皮层环可见一圈环纹较明显;中央有髓;外表无木栓层,有的具较薄的栓化组织。答案选B
15.正确答案 :B
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
16.正确答案 :D
解析:苏合香丸药物组成为苏合香、安息香、人工麝香、冰片、沉香、檀香、木香、香附、乳香(制)、丁香、荜茇、白术、诃子肉、朱砂、水牛角浓缩粉。功能为芳香开窍,行气止痛。主治痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利,以及中暑、心胃气痛。故此题应选D。
17.正确答案 :ABE
解析:需要检测残留量的农药种类很多,主要有有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类等。
18.正确答案 :ABD
解析:鳖甲,能滋阴潜阳,退热除蒸,软坚散结。
19.正确答案 :D
解析:根据题意分析各个药物的功效,紫草,紫草,清热凉血,解毒透疹。牡丹皮,清热凉血,活血散瘀。鸡血藤,能活血补血,调经止痛,舒筋活络。西红花,能活血祛瘀,凉血解毒,解郁安神。赤芍,能清热凉血,祛瘀止痛。故本题选D。
20.正确答案 :E
解析:本题考点是常用中药中萜类成分的结构类型。龙胆主要有效成分为裂环环烯醚萜苷类化合物,如獐牙菜苷、獐牙菜苦苷等。
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