1. [单选题]显微鉴定临时制片最常用的透化剂(透明剂)是
A. 蒸馏水
B. 水合氯醛溶液
C. 稀乙醇溶液
D. 甘油醋酸溶液
E. 稀甘油溶液
2. [多选题]妇女怀孕后,若因胎热所导致的胎动不安,治当清热安胎。宜选用的药是( )
A. 紫苏梗
B. 竹茹
C. 黄芩
D. 黄柏
E. 苎麻根
3. [单选题]服用四神丸,宜用的“药引”是
A. 黄酒
B. 姜汤
C. 米汤
D. 盐水
E. 清茶
4. [单选题]下列中成药组中联用降低西药不良反应的是
A. 逍遥丸与抗结核药
B. 大山楂丸与抗癫痫药
C. 莱阳梨止咳糖浆与强心药
D. 复方川贝精与降压药
E. 防风通圣丸与解热镇痛药
5. [多选题]属于水溶性软膏基质的有
A. 蜂蜡
B. 甘油明胶
C. 聚乙二醇
D. 液状石蜡
E. 甲基纤维素
6. [多选题]以下中药材自种、自采、自用行为违法的有
A. 村卫室中医师甲自种、自采和自用需特殊加工炮制的植物中草药
B. 乡镇卫生院中医师乙以自种中草药为原料药加工成中药制剂
C. 县医院中医师丙自种中草药配制中药制剂
D. 村卫生室中医师丁自种、自采和自用洋金花
7. [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )。
A. 药品再评价
B. Ⅳ期临床试验
C. Ⅰ期临床试验
D. 药理毒理研究
8. [多选题]具有明目功效的药物有
A. 桑叶
B. 菊花
C. 熊胆
D. 车前子
E. 地肤子
9. [多选题]常见气病证候有
A. 气乱证
B. 气滞证
C. 气逆证
D. 气虚证
E. 气陷证
10. [单选题]咳嗽声重,痰稀色白,属
A. 风寒犯肺
B. 风热犯肺
C. 燥邪伤肺
D. 痰热壅肺
E. 肺肾阴虚
11. [多选题]黄连羊肝丸的使用注意包括( )
A. 阴虚火旺者慎用
B. 体弱年迈者慎用
C. 脾胃虚寒者慎用
D. 不可过量或持久服用
E. 白内障患者忌用
12. [多选题]影响栓剂中药物吸收的因素有
A. 药物的溶解度
B. 药物的脂溶性
C. 直肠液的酸碱性
D. 药物的粒径大小
E. 塞入直肠的深度
13. [单选题]关于眼用制剂质量要求的说法,错误的是
A. 眼用制剂在启用后最多可使用5周
B. 供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
C. 眼内注射溶液应采用一次性包装
D. 急救用的眼内制剂不得添加抗氧剂
E. 眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g
14. [单选题]除哪项外,均是活血化瘀药疏通血脉、祛除瘀血的药理学基础
A. 改善血液流变学
B. 改善血流动力学
C. 改善微循环
D. 抗血栓形成
E. 增强骨髓造血功能
15. [单选题]《中国药典》规定,含挥发性成分的中药水分测定用
A. 烘干法
B. 甲苯法
C. 薄层色谱法
D. 减压干燥法
E. 高效液相色谱法
16. [单选题]用于热毒内蕴、毒邪未尽所致的口疮肿痛、疮疡溃烂、烦躁口渴、大便秘结的是
A. 小儿化毒散
B. 肥儿丸
C. 小儿消积止咳口服液
D. 儿感清
E. 鹭鸶咯丸
17. [单选题]及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和卫生计生委报告
A. 药品生产企业
B. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D. 国家药品不良反应监测专业机构
18. [单选题]某男、50岁,症见腹部肿块、肌肤甲错、面色黑、潮热羸瘦,宜选用的成药是( )
A. 大黄䗪虫丸
B. 七制香附丸
C. 少腹逐瘀丸
D. 坤宝丸
E. 八珍益母丸
19. [多选题]关于阴道泡腾片的发泡量检查正确的是
A. 检查温度为37℃±1℃
B. 检查温度为32℃±0.5℃
C. 20分钟内观察最大发泡量的体积
D. 平均发泡体积应不少于6ml,且少于4ml的不得超过2片
E. 需要检查20片
20. [多选题]下列情形属于违法情形的有
A. 王某在国外购买2瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
B. 某公司在药品说明书适应证项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述
C. 某公司药品广告请患者说明服药前后的身体状况
D. 某医疗机构发布其自制制剂的广告
1.正确答案 :B
解析:本题是考查临时显微制片最常用的透明剂,水合氯醛溶液是最常用的透明剂,可以溶解水溶性物质使制片透明便于观察。将制片材料加水合氯醛溶液并加热促进水溶性物质溶解的过程称之为透化。
2.正确答案 :BCE
3.正确答案 :C
解析:本题考查中药药饮的应用。四神丸、更衣丸用米汤送服,取其保护胃气。
4.正确答案 :A
解析:逍遥散有保肝作用,与西药抗结核药联用,能减轻西药抗结核药对肝脏的损害。故此题应选A。
5.正确答案 :CE
解析:本题考点是水溶性基质的代表品种。目前常用的水溶性基质主要是聚乙二醇类、纤维素类,甘油明胶属于栓剂中水溶性基质。所以选择CE。
6.正确答案 :ABCD
解析:自种、自采、自用中草药是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用,不需特殊加工炮制的植物中草药。《中医药法》规定,在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生,按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用下列中草药:①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。洋金花是毒性中草药。根据当地实际工作需要,乡村中医药技术人员自种、自采、自用的中草药,只限于其所在的村医疗机构内使用,不得上市流通,不得加工成中药制剂。
7.正确答案 :D
解析:根据《药品注册管理办法》第二十一条"为申请药品注册而进行的药物临床前研究,……药理、毒理、动物药代动力学研究等。"
8.正确答案 :ABCD
解析:本题考查跨单元药物相似功效异同比较。备选药桑叶、菊花归属于辛凉解表药,均能疏散风热、明目平肝;熊胆归属于清热药,有清热解毒、清肝明目、息风止痉功效;车前子有利水通淋、渗湿止泻、清肺化痰、清肝明目功效。地肤子利尿通淋、祛风止痒而无明目之功。故选ABCD。
9.正确答案 :BCDE
10.正确答案 :A
解析:本题考查的是咳嗽的症状。风寒犯肺至咳嗽症见咳嗽声重,痰稀色白,口不渴,恶寒,或有发热,无汗,或兼头痛。
11.正确答案 :ABCD
解析:本题考查黄连羊肝丸使用注意事项。黄连羊肝丸使用注意事项:本品苦寒,故阴虚火旺、体弱年迈及脾胃虚寒者慎用,不可过量或持久服用。服药期间忌食辛辣肥甘之物。故本题的正确答案为ABCD。
12.正确答案 :ABCDE
解析:影响直肠给药栓剂中药物吸收的因素(1)生理因素:栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收,当栓剂塞入距肛门口2cm处时,其给药量的50%~70%可不经过门肝系统。另外,直肠有粪便存在、腹泻及组织脱水等均能影响药物从直肠部位的吸收。直肠液的pH约为7.4,且无缓冲能力,对弱酸弱碱性药物的吸收都有影响。(2)药物因素:药物的溶解度、脂溶性与解离度及粒径大小等均可影响药物的直肠吸收。难溶性药物宜减少粒径以增加溶出。脂溶性、非解离型的药物易吸收。(3)基质因素:水溶性药物分散在油脂性基质中,药物能较快释放或分散至分泌液中,故吸收较快。脂溶性药物分散于油脂性基质,药物需由油相转入水性分泌液中方能被吸收,吸收速度与药物的油水分配系数有关。表面活性剂能增加药物的亲水性,能加速药物向分泌液中转移,有助于药物的释放。但表面活性剂的浓度不宜过高,以免在分泌液中形成胶束而使吸收下降。答案选ABCDE
13.正确答案 :A
解析:眼用液体制剂的质量要求类似于注射剂,在pH、渗透压、无菌和澄明度等方面都有相应要求:(1)眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解度、稳定性和刺激性的要求,同时亦应考虑pH对药物吸收和药效的影响。(2)除另有规定外,滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。(3)用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌,成品需经严格的灭菌,并不加入抑菌剂,一般采用单剂量包装,一经使用后不能放置再用。而用于无外伤的滴眼剂,要求无致病菌,不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。滴眼剂是多剂量剂型,患者在多次使用后易染菌,因此可适当加入抑菌剂于下次再用前恢复无菌。(4)适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间,从而增强药物作用。增大黏度后在减少刺激的同时亦能增加药效。合适的黏度范围为4.0~5.0mPa·S。(5)混悬型眼用制剂大于50μm的粒子不超过2个,且不得检出超过90μm的粒子;沉降体积比≥0.9。(6)除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂,其透明度应不影响对可见异物的检查。(7)眼用制剂贮存应密封避光,启用后最多可用4周。答案选A
14.正确答案 :E
解析:活血化瘀药改善血液流变学、抗血栓形成、改善血流动力学、改善微循环是其疏通血脉、祛除瘀血的药理学基础,增强骨髓造血功能与疏通血脉、祛除瘀血功效无关。故答案为E。
15.正确答案 :B
解析:本组题考查规定的药材水分测定方法。甲苯法又称“甲苯蒸馏法”,适用于含挥发性成分中药的水分测定。
16.正确答案 :A
解析:考查对儿科用药小儿化毒散用于热毒内蕴、毒邪未尽所致的口疮肿痛、疮疡溃烂、烦躁口渴、大便秘结。
17.正确答案 :D
解析:国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告,并于10个工作日内向国家卫生计生委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。
18.正确答案 :A
解析:大黄䗪虫丸功能活血破瘀,通经消癥。主治瘀血内停所致的癥瘕、闭经,症见腹部肿块,肌肤甲错、面色黯黑、潮热羸弱、经闭不行;
19.正确答案 :ACD
解析:本题考点是阴道泡腾片发泡量的检查。参照《中国药典》片剂项下阴道泡腾片的发泡量检查法,除另有规定外,取25ml具塞刻度试管(内径1.5cm,若片剂直径较大,可改为内径2.0cm)10支,按规定加水一定量,置37℃±1℃水浴中5分钟后,各管中分别投入供试品1片,20分钟内观察最大发泡量的体积,平均发泡体积不少于6ml,且少于4ml的不得超过2片。所以选择ACD。
20.正确答案 :BCD
解析:B错在更改适应证要审批;C错在不得以患者的名义或者形象做证明;D错在医疗制剂不能发布广告。
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