《医疗机构制剂注册管理办法》适用范围是

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》适用范围是

A. 中华人民共和国境内
B. 中华人民共和国（含港澳地区）
C. 有执业许可证的所有医院
D. 医疗机构内配制的所有制剂

正确答案 ：A

解析：《医疗机构制剂注册管理办法》适用范围是中华人民共和国境内。故选A。

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[单选题]中西药联用能减少西药用量和副作用的药组是

A. 桂枝汤与皮质激素类
B. 复方川贝精片和降压药
C. 防风通圣丸与解热镇痛药
D. 大黄清胃丸与喹诺酮类
E. 五味子糖浆与磺胺类

正确答案 ：A

解析：本题考查中西药联用。桂枝汤类、人参类方剂与皮质激素类药联用，可减少用量和副作用。

[单选题]荆芥的常用炮制方法是

A. 炒黄法
B. 炒焦法
C. 麸炒法
D. 炒炭法
E. 砂炒法

正确答案 ：D

解析：本题的考点是荆芥的炮制方法。荆芥的常用炮制方法是炒炭，具体操作：取荆芥置炒制容器内，武火炒至表面黑褐色，内部焦褐色时，喷淋少量清水，灭尽火星。取出，晾干凉透。

[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的。

A. 专属性
B. 有效性
C. 安全性
D. 给药途径
E. 经济性

正确答案 ：C

解析：本题考查甲、乙类菲处方药的分类依据。根据《处方药和非处方药分类管理办法(试行)》第八条。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

[单选题]《中国药典》规定，含量测定成分属于三萜皂苷的中药是( )

A. 葛根
B. 柴胡
C. 艾叶
D. 知母
E. 前胡

正确答案 ：B

解析：柴胡其成分主要含柴胡皂苷，甾醇，挥发油(柴胡醇、丁香酚等)，脂肪酸(油酸、亚麻油酸、棕榈酸、硬脂酸等)和多糖等。

[单选题]《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为

A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 6个月

正确答案 ：C

解析：《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。故选C。

[单选题]治疗咳嗽燥邪伤肺证，宜选用的中成药是

A. 通宣理肺丸
B. 二母宁嗽丸
C. 蛇胆川贝液
D. 固本止咳片
E. 小青龙合剂

正确答案 ：B

解析：燥邪伤肺[症状]干咳无痰，或痰少而黏，不易咳出，或痰中带血，并见鼻燥咽干。舌红少津，脉细数。　[治法]辛凉清润。　[方剂应用]桑杏汤（桑叶、杏仁、沙参、象贝、香豉、栀子、梨皮）加减。[中成药选用]二母宁嗽丸、蜜炼川贝枇杷露。答案选B

[单选题]每张处方对患者和药品的限制要求是

A. 一名患者、五种药品
B. 一名患者、多种药品
C. 二名患者、中成药和西药
D. 一名患者、三种药品

正确答案 ：A

解析：①每张处方限于一名患者的用药。②西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。③开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。故选A。

[单选题]药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

A. 指定检验
B. 评价抽验
C. 注册检验
D. 监督抽验

正确答案 ：A

解析：抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础，以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客观地评价一类或一种药品的质量状况；监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理总局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性，以确保药品的质量。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。复验：复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验，复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。。

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