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应按照新药申请程序申报的是

来源: 考试宝典    发布:2024-06-24  [手机版]    

导言】考试宝典发布"应按照新药申请程序申报的是"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请


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[单选题]多成分制备的中药注射剂,其中结构明确的成分含量应不低于总固体的

A. 50%
B. 60%
C. 70%
D. 80%
E. 90%

正确答案 :D

解析:本题考查中药注射剂的质量要求。中药注射用半成品中,有效成分(纯度)>90%,有效组分混合物(明确成分/总固体质量)≥60%。


[单选题]解表宜生用,平喘宜蜜炙用的药是

A. 桂枝
B. 麻黄
C. 紫苏
D. 橘皮
E. 白果

正确答案 :B

解析:本题主要考查麻黄的用法。麻黄解表宜生用,平喘宜蜜炙用。桂枝、紫苏无平喘之功,橘皮、白果无解表之功。故答案应选择B。


[单选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关做出行政处罚决定之前,应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括

A. 警告
B. 责令停产停业
C. 较大数额罚款
D. 吊销许可证

正确答案 :A


[单选题]按苷键原子不同,苷被酸水解的易难顺序是

A. C-苷>S-苷>O-苷>N-苷
B. S-苷>O-苷>C-苷>N-苷
C. N-苷>O-苷>S-苷>C-苷
D. O-苷>S-苷>C-苷>N-苷
E. C-苷>O-苷>S-苷>N-苷

正确答案 :C

解析:本题考点是苷键的裂解规律。按苷键原子不同,酸水解的易难顺序为N-苷>O-苷>S-苷>C-苷。N-苷的氮原子碱度大,易接受质子,最易水解;O-苷次之;S-苷的硫原子呈弱酸性,接受质子的能力更差;C-苷的苷键原子碳上无未共享电子对,不能质子化,很难水解。


[单选题]酸味的祛风湿药是

A. 蕲蛇
B. 木瓜
C. 威灵仙
D. 秦艽
E. 川乌

正确答案 :B

解析:本题主要考查五味祛风湿药的性味特点。蕲蛇甘咸而温;威灵仙辛咸而温;川乌辛苦而热。木瓜性味酸温,味酸入肝益筋血而舒筋活络。秦艽苦辛微寒,祛风湿,舒筋络,以治风湿热痹尤宜。



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