1. [多选题]药品不良反应监测中心的人员须具备
A. 医学专业知识
B. 药学专业知识
C. 具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D. 其他相关专业知识
2. [单选题]剩余碘量法中所用的指示液为( )。
A. 酚酞
B. 结晶紫
C. 麝香草酚蓝
D. 邻二氮菲
E. 碘化钾-淀粉
3. [单选题]长期大量使用可导致肝功能异常的是
A. 更昔洛韦
B. 四环素可的松
C. 利巴韦林
D. 氯霉素
E. 碘苷
4. [单选题]下列疾病可表现为“牛肉样舌”的是
A. 再生障碍性贫血
B. 白血病
C. 骨髓瘤
D. 缺铁性贫血
E. 巨幼细胞性贫血
5. [多选题]常用的粉体粒径测定方法有
A. 气体透过法
B. 电感应法
C. 沉降法
D. 筛分法
E. 压汞法
6. [单选题]诺氟沙星与氨苄西林注射液混合后出现沉淀的原因是
A. 盐析作用
B. 离子作用
C. 直接反应
D. pH改变
E. 溶剂组成改变
7. [单选题]应用华法林时,为掌握好剂量,应测定
A. 凝血酶原时间
B. 部分凝血活酶时间
C. 出血时间
D. 凝血时间
E. 止血时间
8. [单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理,临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于
A. 非限制级抗菌药物
B. 重点监测级抗菌药物
C. 特殊使用级抗菌药物
D. 限制级抗菌药物
9. [单选题]固体分散体的水溶性载体材料是( )。
A. 泊洛沙姆
B. 乙基纤维素
C. β-环糊精
D. 明胶-阿拉伯胶
E. HPMCP
10. [单选题]患者,男,79岁,良性前列腺增生症伴发膀胱过度活动征,适宜选用的药物是
A. 多沙唑嗪
B. 非那雄胺
C. 特拉唑嗪
D. 奥昔布宁
E. 坦索罗辛
11. [单选题]应用曲妥珠单抗治疗乳腺癌前对患者必须进行基因筛查,筛查的项目是( )。
A. 表皮生长因子受体
B. 血管内皮生长因子
C. B淋巴细胞表面的CD20抗原
D. 人表皮生长因子受体-2
E. 雌激素受体
12. [单选题]药品批准文号的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
13. [单选题]混悬剂中使微粒ζ电位增加的物质是
A. 助悬剂
B. 稳定剂
C. 润湿剂
D. 反絮凝剂
E. 絮凝剂
14. [单选题]处方书写规则错误的是
A. 每张处方限于一名患者的用药
B. 特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
C. 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明“遵医嘱”“自用”
D. 处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致
15. [多选题]原料药标签必须标示的内容包括
A. 运输注意事项
B. 规格
C. 执行标准
D. 生产企业
16. [单选题]关于剂型的分类,下列叙述错误的是( )。
A. 溶液剂为液体剂型
B. 软膏剂为半固体剂型
C. 糊剂为固体剂型
D. 气雾剂为气体分散型
E. 散剂为固体剂型
17. [单选题]《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经
A. 县以上监察管理部门批准、登记备案
B. 县以上卫生行政部门批准、登记备案
C. 县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 医疗机构主要负责人批准、登记备案
18. [单选题]高氯酸作滴定液( )。
A. 结晶紫
B. 区分效应
C. 非水酸量法
D. 非水碱量法
E. 冰醋酸-醋酐的混合溶剂
19. [单选题]对洋地黄中毒引起的快速型心律失常,如患者血钾不低,应选用
A. 阿托品
B. 奎尼丁
C. 苯妥英钠
D. 普鲁卡因胺
E. 普萘洛尔
20. [单选题]在《中国药典临床用药须知》以外的权威性文献中记载的应该做皮肤敏感试验的品种是
A. 降纤酶
B. 右旋糖酐
C. 鱼肝油酸钠
D. 肉毒抗毒素
E. 白喉抗毒素
1.正确答案 :ABCD
解析:药品不良反应监测中心的人员须具备:医学专业知识,药学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力以及其他相关专业知识。故选ABCD。
2.正确答案 :E
解析:剩余碘量法是在供试品(还原性或生物碱类药物)溶液中先加入定量、过量的碘滴定液,待碘与被测组分反应完全后,再用硫代硫酸钠滴定液回滴定剩余的碘,淀粉作指示剂。淀粉指示剂应在近终点时加入。
3.正确答案 :C
解析:利巴韦林若长期大量使用可能会产生与全身用药相似的不良反应,如肝功能和血象异常
4.正确答案 :E
解析:巨幼细胞性贫血患者常有面色苍白、乏力、耐力下降、头昏、心悸等症状;舌乳头萎缩表现舌面光滑呈“牛肉样舌”;肢体麻木,共济失调。
5.正确答案 :BCD
解析:本题考查的是粉体粒径的测定方法①显微镜法(定方向径):显微镜法是将粒子放在显微镜下,根据投影像测得粒径的方法。光学显微镜可以测定0.5~100μm级粒径。测定时应注意避免粒子问的重叠,以免产生测定的误差,同时测定的粒子的数目应该具有统计学意义,一般需测定200~500个粒子。②库尔特记数法(体积等价径):库尔特记数法是在测定管中装入电解质溶液,将粒子群混悬在电解质溶液中,测定管壁上有一细孔,孔电极间有一定电压,当粒子通过细孔时,由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上,最后可将电信号换算成粒径。可以用该方法求得粒度分布。本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。③沉降法(有效径):沉降法是根据Stock's方程求出粒子的粒径,适用于100μm以下的粒径的测定,常用Andrcasen吸管法。④筛分法(筛分径):筛分法是使用最早、应用最广的粒径测定方法。它是将筛按孔径大小顺序上下排列,将一定量粉体样品置于最上层,在一定的震动频率下振动一定时间,称量各个筛号上的、粉体重量,求得各筛号上不同粒径的百分数。常用测定范围在45μm以上。
6.正确答案 :D
解析:偏酸性的诺氟沙星与偏碱性的氨苄西林一经混合,立即出现沉淀,这都是由于pH值改变之故。
7.正确答案 :A
解析:华法林成人常用量:一日10mg,连服3日。最初1-2日的凝血酶原活性,主要反映短寿命凝血因子Ⅶ的消失程度,这时的抗凝作用不稳定。约3日后,因子Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ均耗尽,才能充分显示抗凝效应。凝血酶原时间也更确切反映维生素K依赖性凝血因子的减少程度,可据此以确定维持量。
8.正确答案 :D
9.正确答案 :A
解析:固体分散物常用水溶性载体材料有,高分子聚合物、表面活性剂、有机酸和糖类。
10.正确答案 :D
解析:本题考查良性前列腺增生症治疗药物的选用。抗胆碱能药物(索利那新、奥昔布宁、托特罗定)适用于伴发膀胱过度活动征的良性前列腺增生症患者,故选D答案。
11.正确答案 :D
解析:曲妥珠单抗、西妥昔单抗是人表皮生长因子受体-2(HER-2)胞外区的人源化单克隆抗体。建议单抗药在用前尽可能先做基因筛查。
12.正确答案 :D
解析:药品批准文号的有效期为5年。有效期届满应当在届满前6个月申请再次注册。
13.正确答案 :D
解析:本题考查混悬剂常用的稳定剂。混悬剂常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂。助悬剂为用以增加分散介质的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂;向混悬剂中加入适量的无机电解质,使混悬剂微粒的ζ电位降低至一定程度(控制在20~25mV)使混悬剂产生絮凝,加入的电解质称为絮凝剂。加入电解质使ζ电位增加,防止发生絮凝,起这种作用的电解质称为反絮凝剂;使微粒表面由固-气二相结合状态转成固-液二相结合状态的附加剂为润湿剂。故本题答案应选D。
14.正确答案 :C
解析:药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。
15.正确答案 :ACD
解析:原料药包装的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
16.正确答案 :C
解析:本题考查要点是“剂型的分类-按形态学分类”。根据物质形态分类,分为固体剂型(如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等)、半固体剂型(如软膏剂、糊剂等)、液体剂型(如溶液剂、芳香水剂、注射剂等)和气体剂型(如气雾剂、部分吸入剂等)。一般而言,形态相同的剂型,在制备特点上有相似之处。例如,液体制剂制备时多需溶解、分散等操作,半固体制剂多需熔化和研和,固体制剂多需粉碎、混合等。但剂型的形态不同,药物作用的速度也不同,如同样是口服给药,液体制剂起效最快,固体制剂则较慢。这种分类方式具有直观、明确的特点,且对药物制剂的设计、生产、储存和应用都有一定的指导意义。不足之处是没有考虑制剂的内在特点和给药途径。因此,本题的正确答案为C。
17.正确答案 :D
解析:处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。故选D。
18.正确答案 :D
解析:非水碱量法:非水碱量法通常是以冰醋酸或冰醋酸-醋酐为溶剂,用高氯酸的冰醋酸溶液为滴定液(浓度为0.1mol/L)滴定,以结晶紫或电位法指示滴定终点的一类方法,在药品检验的含量测定中应用广泛。非水碱量法主要用于测定有机弱碱及其氢卤酸盐、硫酸盐、磷酸盐、有机酸盐,以及有机酸的碱金属盐等药物。如地西泮、肾上腺素、盐酸麻黄碱、氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、硫酸奎宁、马来酸氯苯那敏、重酒石酸去甲肾上腺素、水杨酸钠、枸橼酸钾等药物的含量测定。有机碱的氢卤酸盐由于氢卤酸的酸性较强,往往能够使滴定反应进行不完全。因此,在用高氯酸滴定液滴定之前,有时应先加入醋酸汞试液3~5mL,使形成难电离的卤化汞,以消除氢卤酸对滴定的干扰,然后再用高氯酸滴定液滴定。
19.正确答案 :C
解析:对洋地黄中毒引起的快速性心律失常者,如血钾浓度低则可用静脉补钾,如血钾不低可用利多卡因或苯妥英钠。电复律一般禁用,因易致心室颤动。有传导阻滞及缓慢性心律失常者可予阿托品静脉注射,此时异丙肾上腺素易诱发室性心律失常,不宜应用。
20.正确答案 :B
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