企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是

[单选题]企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是

A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B. 具有大学本科以上学历、执业药师资格
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中

正确答案 ：A

解析：(1)企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

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[单选题]药品安全风险的特点不包括

A. 复杂性
B. 严重性
C. 不可避免性
D. 不可预见性

正确答案 ：B

解析：药品安全风险的特点有复杂性、不可预见性、不可避免性。

[单选题]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更

正确答案 ：C

解析：医疗机构制剂许可事项变更的项目是制剂室负责人、配制地址、配制范围。

[多选题]属于氧化还原滴定法的有( )。

A. 铈量法
B. 碘量法
C. 溴量法
D. 溴酸钾法
E. 亚硝酸钠法

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查要点是“滴定分析法-氧化还原滴定法”。氧化还原滴定法是以氧化还原反应为基础的一类滴定方法。氧化还原滴定法按滴定剂的不同可分为铈量法、碘量法、溴量法、溴酸钾法、重铬酸钾法、高锰酸钾法及亚硝酸钠法等。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[多选题]引起流感的病原体有

A. 变异型流感病毒
B. 乙型流感病毒
C. 丙型流感病毒
D. 柯萨奇病毒
E. 埃可病毒

正确答案 ：ABC

解析：引起流行性感冒的病原体有甲、乙、丙型流感病毒，还有发生变异的变异性流感病毒。

[多选题]调节血脂的药物有

A. 依折麦布
B. 非诺贝特
C. 烟酸
D. 维拉帕米
E. 洛伐他汀

正确答案 ：ABCE

解析：临床上可供选用的调脂药物可分为：①HMG-COA还原酶抑制剂，即他汀类；②贝丁酸类，如吉非罗齐、非诺贝特等；③烟酸类，如烟酸；④胆固醇吸收抑制剂，目前唯一被批准用于临床的是依折麦布；⑤多烯不饱和脂肪酸；⑥其他。故答案选ABCE。

[单选题]属于雌激素受体断剂的抗肿瘤药是（ ）。

A. 炔雌醇
B. 他莫昔芬
C. 阿那曲唑
D. 丙酸睾酮
E. 氟他胺

正确答案 ：B

解析：1.抗雌激素类药分为雌激素受体拮抗剂和芬香氨酶抑制剂。雌激素受体拮抗剂主要包括他莫昔芬和托瑞米芬。其中，他莫昔芬是目前临床上最常用的内分泌治疗药，主要用于治疗乳腺癌（ER阳性者，绝经前、后均可使用）、化疗无效的晚期卵巢癌和晚期子宫内膜癌。

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