1. [单选题]热原中内毒素的主要成分是
A. 氨基酸
B. 脂多糖
C. 葡萄糖
D. 蛋白质
E. 磷脂
2. [单选题]药品生产企业的质量管理部门
A. 车间主任领导
B. 属检验部门管理
C. 企业负责人直接领导
D. 负责售后质量跟踪
3. [单选题]下列属于相侮传变规律的是
A. 心病及脾
B. 脾病及肝
C. 脾病及心
D. 脾病及肾
E. 肾病及肺
4. [单选题]怕冷,四肢不温,口淡不渴,自汗,小便清长或尿少浮肿,大便溏薄。舌质淡,舌体胖,苔白滑,脉沉迟为( )的症状。
A. 气虚
B. 血虚
C. 阴虚
D. 阳虚
E. 阴阳两虚
5. [单选题]符合申请中药二级保护品种的条件
A. 对特定疾病有特殊疗效的
B. 对特定疾病有显著疗效的
C. 已申请专利的中药品种
D. 用于预防和治疗特殊疾病的
6. [多选题]国产保健食品批准文号格式有
A. 卫食健字+4位年代号第××××号
B. 卫进食健字+4位年代号第××××号
C. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号
D. 国食健注J+4位年代号+4位顺序号
7. [多选题]来源于木犀科的果实及种子类的中药材有
A. 连翘
B. 山楂
C. 乌梅
D. 女贞子
E. 桃仁
8. [单选题]处方名王不留行,调配时应付
A. 炒焦品
B. 麸炒品
C. 清炒品
D. 酒炒品
E. 炒炭品
9. [单选题]某男,70岁,患便秘20年,刻下大便秘结,腹痛拒按,腹胀纳呆,口干苦,小便短赤,舌红苔黄,脉滑数。证属胃肠实热积滞,治当宽中理气、泻下通便,宜选用的成药是
A. 舟车丸
B. 通便宁片
C. 通便灵胶囊
D. 九制大黄丸
E. 增液口服液
10. [单选题]下列有香气的药材是
A. 鸡血藤
B. 通草
C. 降香
D. 大血藤
E. 钩藤
11. [单选题]只能在指定的医学、药学专业刊物进行广告宣传的药品是
A. 非处方药
B. 处方药和非处方药
C. 处方药
D. 特殊管理的药品
12. [单选题]凡以疏散表邪,治疗表邪所致的各种表证为主要作用的中药制剂,称为( )。
A. 解表剂
B. 祛暑剂
C. 表里双解剂
D. 泻下剂
E. 清热剂
13. [多选题]有关含特殊药品复方制剂经营管理的说法,正确的是
A. 药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构
B. 药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构
C. 所有药品经营企业均可购进含可待因复方口服液体制剂
D. 具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂
14. [单选题]牛黄醒消丸注意事项的表述,正确的是( )
A. 热毒疮痈慎用
B. 可以长期使用
C. 孕妇可酌情使用
D. 痔疮阴证者禁用
E. 只可外用不可内服
15. [单选题]坤宝丸的功能是
A. 滋阴养血,补心安神
B. 滋阴清热,除烦安神
C. 疏肝解郁,安定神志
D. 清心养血,镇惊安神
E. 滋补肝肾,养血安神
16. [单选题]自然铜的形状与表面特征是
A. 呈不规则块状,表面亮黄色,具棕黑色条纹
B. 呈方块形,表面亮黄色,有铜绿色斑点
C. 呈不规则块状,表面红褐色
D. 呈方块形,表面棕褐色,具棕黑色条纹
E. 呈方块形,表面红褐色,有乳头状突起
17. [单选题]挥发油类成分会逐渐挥发的温度是
A. 10℃以上
B. 15℃以上
C. 20℃以上
D. 25℃以上
E. 30℃以上
18. [单选题]易散失气味的饮片是
A. 大黄
B. 肉桂
C. 乳香
D. 黄芩
E. 泽泻
19. [单选题]关于注射剂叙述错误的是
A. 溶液型注射剂应澄明
B. 注射剂所用溶剂必须为水性溶剂
C. 配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂
D. 在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间,防止微生物与热原污染及药物变质
E. 注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称
20. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
1.正确答案 :B
解析:本题考点是热原的组成。热原系指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,存在于细菌的细胞膜与固体膜之间,其中脂多糖(Lps)是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性。所以选择B。
2.正确答案 :C
解析:药品生产企业的质量管理部门由企业负责人直接领导。故选C。
3.正确答案 :B
解析:五行相侮,是指五行中一行对其所不胜一行的反向制约。又称“反克”。如:木侮金,金侮火,火侮水,水侮土,土侮木。心属火,肝属木,脾属土,肺属金,肾属水。属于相侮传变规律的是脾病及肝。故答案选B。
4.正确答案 :D
解析:本题考查要点是"常见病辨证论治--虚劳"。①气虚的症状:精疲乏力,少气懒言,声音低微,头晕,自汗,不思饮食,活动后诸症加重。舌质淡,或有齿痕,苔薄白,脉虚无力。②血虚的症状:头晕眼花,心悸多梦,手足发麻,面色萎黄,口唇、爪甲色淡,妇女月经量少。舌质淡,脉细。③阴虚的症状:形体消瘦,口燥咽干,潮热颧红,五心烦热,盗汗,小便短黄,大便干结。舌质红,舌面少津,苔少或无苔,脉细数。④阳虚的症状:怕冷,四肢不温,口淡不渴,自汗,小便清长或尿少浮肿,大便溏薄。舌质淡,舌体胖,苔白滑,脉沉迟。⑤阴阳两虚的症状:不耐寒热,头晕,精疲乏力,口渴,自汗盗汗,舌质淡,舌面少津,苔白,脉沉细或沉细数。
5.正确答案 :B
解析:符合下列条件之一的中药品种可以申请二级保护:①符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
6.正确答案 :AC
解析:国产保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号。进口保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号(2000年以前的批准文号格式:卫进食健字+4位年代号第××××号)。国家保健食品批准文号格式:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式:国食健注J+4位年代号+4为顺序号。
7.正确答案 :AD
解析:连翘Forsythiae Fructus来源木犀科植物连翘Forsythiasuspensa (Thunb.)Vahl的干燥果实。乌梅Mume Fructus来源蔷薇科植物梅Prunus mume( Sieb.)Sieb.et Zucc.的干燥近成熟果实。桃仁Persicae Semen来源蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Ptunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。山楂Crataegi Fructus来源蔷薇科植物山里红Crataeguspinnatifida Bge. var. major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。女贞子Ligustri Lucidi Fructus来源木犀科植物女贞Ligustrumlucidum Ait.的干燥成熟果实。答案选AD
8.正确答案 :C
解析:处方名王不留行,调配时应付清炒品。
9.正确答案 :B
10.正确答案 :C
解析:本题考查茎类中药与木类中药的性状鉴别中的气的特征。
11.正确答案 :C
解析:药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
12.正确答案 :A
解析:本题考查要点是"解表剂的功能与主治"。(1)凡以疏散表邪,治疗表邪所致的各种表证为主要作用的中药制剂,称为解表剂。本类中成药主要具有疏散表邪之功,兼有清热、祛风胜湿、止咳平喘、解暑等作用,适用于外感六淫等引发的病证。(2)凡以祛除暑邪,治疗暑邪所致的暑病为主要作用的中药制剂,称为祛暑剂。本类中成药主要具有祛除暑邪之功,兼有化湿、利湿等作用,适用于暑湿、暑温等引发的病证。(3)凡以表里同治,治疗表里同病所致的各种病证为主要作用的中药制剂,称为表里双解剂。本类中成药主要具有解表、清里、攻里、温里等作用,适用于表证未除,又有里证引发的病证。(4)凡以通导大便,治疗里实所致的各种病证为主要作用的中药制剂,称为泻下剂。本类中成药主要具有通便之功,兼有泻热、攻积、逐水等作用,适用于肠胃积滞、实热壅盛、肠燥津亏或肾虚津亏、水饮停聚等引发的病证。(5)凡以清除里热,治疗里热所致的各种病证为主要作用的中药制剂,称为清热剂。本类中成药主要具有清热、泻火、凉血、解毒之功,兼有利水、通便、消肿等作用,适用于温、热、火邪,以及外邪入里化热等引发的病证。因此,本题的正确答案是A。
13.正确答案 :ABD
解析:自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。
14.正确答案 :D
解析:牛黄醒消丸的注意事项:孕妇禁用。疮疡阴证者禁用。脾胃虚弱、身体虚者慎用。不宜长期使用。若用药后出现皮肤过敏反应应及时停用。忌食辛辣、油腻、食物及海鲜等发物。
15.正确答案 :E
解析:本组题考查常用中成药坤宝丸、更年安片的功能。坤宝丸的功能是滋补肝肾,养血安神。更年安片的功能是滋阴清热,除烦安神。
16.正确答案 :D
解析:本题考查自然铜的性状鉴别要点。自然铜多呈方块形,直径0.2~2.5cm。表面亮黄色,有金属光泽,有的表面显棕褐色(系氧化物即氧化铁所致),无金属光泽,具棕黑色或墨绿色细条纹及砂眼,立方体相邻晶面上条纹相互垂直。
17.正确答案 :C
解析:大多数挥发油无色或淡黄色。均具特殊气(多为香气)与辛辣味,一般在室温下可挥发。故此题应选C。
18.正确答案 :B
解析:B气味散失,是指饮片固有的气味在外界因素的影响下,或贮藏日久气味散失或变淡薄。含挥发油的药物,如肉桂、沉香等,由于受温度和空气等影响,会逐渐失去油润而干枯,以致气味散失。
19.正确答案 :B
解析:本题考点是注射剂的质量要求。溶液型注射剂应澄明;注射剂所用的溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和质量,一般分为水性溶剂和非水性溶剂;配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂;注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶(袋)等。容器的密封性,须用适宜的方法确证;生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间,防止微生物与热原的污染及药物变质;注射剂熔封或严封后,一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌,必须保证制成品无菌;除另有规定外,注射剂应遮光贮存;注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称,如有抑菌剂还应标明浓度,注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类,必要时还应标注溶剂量。所以选择B。
20.正确答案 :C
解析:生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。
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