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[单选题]社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单选题]下列属于国家中药品种保护审评委员会职责的是
A. 参与拟订、调整非处方药目录
B. 负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
C. 负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评
D. 直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
正确答案 :C
解析:国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心)主要职责为:①组织制定食品生产经营许可、检查以及中药品种保护、保健食品、化妆品审评相关的技术标准和规范。②负责食品生产经营许可相关业务的备案管理工作,组织开展食品生产经营许可查相关技术考评。参与组织对地方食品生产经营许可、检查工作进行业务指导。组织开展食品生产经营许可审查员、检查员队伍建设工作。③负责组织国家中药品种保护的技术审评工作。负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评,承担保健食品、化妆品备案的相关技术工作。组织开展技术审评中有关问题的核查工作。④指导地方保健食品、化妆品技术审评以及备案相关技术工作。组织开展相关的业务咨询服务工作,承担技术咨询专家的日常管理和考核工作。⑤承担食品许可、中药品种保护、保健食品、化妆品审评和备案相关的信息化建设和数据库管理工作。⑥承办总局交办的其他事项。
[单选题]《中国药典》2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是
A. 温度40℃±2℃,湿度75%±5%
B. 温度60℃±2℃,湿度75%±5%
C. 温度25℃±2℃,湿度60%±10%
D. 温度20℃±2℃,湿度60%±10%
E. 温度25℃±2℃,湿度75%±5%
正确答案 :A
解析:本题考查的是加速试验和长期实验的实验条件。加速试验是在温度(40±2℃)相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月
[单选题]大剂量对纯合子家族性高胆固醇血症有效的他汀类调血脂药是
A. 氟伐他汀
B. 普伐他汀
C. 阿伐他汀
D. 藻酸双酯钠
E. 苯扎贝特
正确答案 :C
解析:阿伐他汀用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
[单选题]两性霉素B注射液遇氯化钠输液析出沉淀,其原因是
A. pH值改变
B. 离子作用
C. 溶剂组成改变
D. 盐析作用
E. 直接反应
正确答案 :D
解析:两性霉素B注射液为胶体分散系统,只能加入5%葡萄糖注射液中静滴,在大量电解质的输液中则能被电解质盐析出来,以致胶体粒子凝聚而产生沉淀。