有关药品生产监督管理的说法，正确的有

[多选题]有关药品生产监督管理的说法，正确的有

A. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

正确答案 ：ACD

解析：(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产，故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确。(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销，故D正确。(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照规定申请药品GMP认证，故A正确。

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[单选题]负责标定和管理国家药品标准品，对照品的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品平价中心
D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E. 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

正确答案 ：A

[单选题]用于治疗黏液性水肿的是( )

A. 甲状腺素
B. 小剂量碘制剂
C. 西地那非
D. 司坦唑醇
E. 丙硫氧嘧啶

正确答案 ：A

解析：甲状腺素用于维持正常生长发育，甲状腺功能不足可引起呆小症，成人甲状腺功能不全时则引起黏液性水肿。小剂量碘剂作为供碘原料以合成甲状腺素，以纠正原来的垂体促甲状腺素分泌过多，而使肿大的甲状腺缩小。丙硫氧嘧啶用于甲亢的内科治疗、甲状腺危象的治疗；用于术前准备，以减少麻醉和术后并发症。司坦唑醇是蛋白同化激素。西地那非为5型磷酸二酯酶抑制剂，用于勃起功能障碍。故答案选A。

[单选题]血糖正常、尿葡萄糖阳性主要见于

A. 心肌梗死
B. 糖原累积症
C. 肾性肾小球肾炎
D. 甲状腺功能亢进
E. 功能性α、β细胞胰腺肿瘤

正确答案 ：C

解析：血糖正常性糖尿：由于肾小管病变导致葡萄糖重吸收能力降低所致，肾阈值下降产生的糖尿，也称肾性糖尿。主要见于肾性肾小球肾炎、肾病综合征、间质性肾炎等。

[多选题]二级以上医院药学部门负责人应具有

A. 高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B. 高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C. 本专业高级技术职务任职资格
D. 主管药师以上专业技术职务任职资格

正确答案 ：AC

解析：二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。

[单选题]下列药物中可抑制叶酸合成代谢的是

A. 顺铂
B. 阿糖胞苷
C. 甲氨蝶呤
D. 环磷酰胺
E. 巯嘌呤

正确答案 ：C

解析：甲氨蝶呤作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA的生物合成受到抑制，抑制叶酸合成代谢。

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