1. [多选题]医疗器械的基本质量特性是
A. 有效性
B. 安全性
C. 适用性
D. 可靠性
2. [单选题]下列几项中不是党参主治病证的是
A. 中气不足
B. 肺气亏虚
C. 津伤口渴
D. 血虚萎黄
E. 阴虚发热
3. [单选题]下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A. 负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用
B. 制定、公布国家药典等药品标准
C. 拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准
D. 组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
4. [多选题]气随血脱证的辨证要点是
A. 慢性出血
B. 大出血
C. 兼亡阳证
D. 兼亡阴证
E. 兼血虚证
5. [多选题]可以判断结晶纯度的方法有( )
A. 均一的晶型
B. 均匀的色泽
C. 熔点
D. 色谱检查
E. 熔距
6. [多选题]冬虫夏草主产地有
A. 四川省
B. 黑龙江省
C. 青海省
D. 江苏省
E. 西藏自治区
7. [单选题]治外感风寒夹湿的中成药是( )
A. 午时茶颗粒
B. 正柴胡饮颗粒
C. 桑菊感冒片
D. 九味羌活丸
E. 银翘解毒颗粒
8. [单选题]关于医疗机构制剂的说法,错误的是
A. 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,分为正本和副本,具有同等法律效力,有效期为5年
B. 制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准
C. 制剂批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
D. 医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
9. [单选题]依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向
A. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C. 所在县范围内的定点生产企业购买
D. 所在县范围内的定点批发企业购买
10. [单选题]颗粒剂的叙述不正确的是
A. 既可冲入水中饮服,也可直接吞服
B. 根据需要可加入适宜的矫味剂
C. 性质稳定,运输、携带、贮存方便
D. 粉尘飞扬比散剂大
E. 制备工艺适合大生产
11. [多选题]下列关于药物制成混悬剂条件的叙述,正确的有
A. 难溶性药物需制成液体制剂供临床应用
B. 药物的剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用
C. 两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物
D. 剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用
E. 需要产生缓释作用
12. [单选题]国家三级野生药材物种是指
A. 分布区域缩小的重要野生药材物种
B. 资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
C. 资源严重减少的主要常用野生药材物种
D. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
13. [单选题]麝香的成人一日内服量是( )。
A. 0.01~0.015g
B. 0.03~0.1g
C. 0.2~0.5g
D. 0.6~0.8g
E. 0.9~1.5g
14. [单选题]A省药品生产企业生产某种第二类精神药品,为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,根据《广告法》,对该杂志社处以罚款的部门是
A. A省的药品监督管理部门
B. B省的药品监督管理部门
C. A省的工商行政管理部门
D. B省的工商行政管理部门
E. B省的新闻出版管理部门
15. [多选题]血虚的病理表现可见
A. 面色不华
B. 爪甲色淡
C. 头目眩晕
D. 手足麻木
E. 口唇青紫
16. [单选题]服用川芎茶调散的药引应选
A. 清茶
B. 米汤
C. 盐水
D. 姜汤
E. 三鲜汤
17. [单选题]根据五行学说,金的特性为
A. 生长
B. 生化
C. 升发
D. 收敛
E. 滋润
18. [单选题]具有肝脏损害作用,肝病患者忌服的药物是
A. 海蛤壳
B. 半夏
C. 竹沥
D. 黄药子
E. 桔梗
19. [单选题]属于简单香豆素的化合物是
A. 茵陈素
B. 沙葛内酯
C. 芹菜素
D. 当归素
E. 和厚朴酚
20. [单选题]行政诉讼的受理范围不包括
A. 对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼
B. 对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼
C. 对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照,行政机关拒绝颁发或者不予
答复提起的诉讼
D. 对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
1.正确答案 :AB
解析:医疗器械的基本质量特性是有效性和安全性。故选AB。
2.正确答案 :E
解析:本题主要考查党参的主治病证。党参补中益气,生津养血,常用于治疗中气不足,肺气亏虚,津伤口渴,血虚萎黄,不适用于阴虚发热。故答案应选择E。
3.正确答案 :B
解析:(1)中医药管理部门负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用。故A错误。(2)国家食品药品监督管理总局制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准。故B正确。(3)工业和信息化管理部门拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准。故C错误。(4)公安部门组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。故D错误。
4.正确答案 :BCE
解析:气随血脱证临床常见大量出血的同时,见面色白,四肢厥冷,大汗淋漓,甚至晕厥,脉微细或弱等症。多以大量出血时,随即出现气脱的症状为辨证要点。故此题应选BCE。
5.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查判断结晶纯度的方法。
判断结晶纯度的方法有:1、晶型均一,色泽均匀一。2、有一定的熔点和较小的熔距,熔距应在2℃以内。3、TLC或PC分别用三种以上溶剂系统检识,呈现单一圆整斑点。4、HPLC或GC检查呈现单峰。因此,ABCDE为正确答案。
6.正确答案 :ACE
解析:本题考查冬虫夏草的主产地区。冬虫夏草的主要产于青海、西藏、四川等地。
7.正确答案 :D
解析:本组题考查中成药的功能主治。九味羌活丸用于外感风寒挟湿所致的恶寒,症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体酸痛。
8.正确答案 :D
解析:获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,还必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。医疗机构制剂批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号(X——省、自治区、直辖市简称,H——化学制剂,Z——中药制剂);有效期为3年,有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民.政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
9.正确答案 :B
解析:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。故选B。
10.正确答案 :D
解析:本题主要考点是颗粒剂的特点。颗粒剂的特点:①剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便;②色、香、味俱佳深受患者欢迎;③肠溶颗粒耐酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放,可防止药物在胃内分解失效,避免对胃的刺激性;④可制为缓释、控释制剂而达到缓释、控释的目的;⑤适于工业生产,产品质量稳定;⑥必要时进行包衣可增加防潮性,亦可掩盖药物的不良气味;⑦某些中药颗粒具有一定吸湿性,包装不严易吸潮结块;少数品种颗粒松散,细粉较多。颗粒剂因为已经将粉末制备成颗粒,粉尘飞扬比散剂小。所以选择D。
11.正确答案 :ABCDE
解析:混悬剂中的难溶性药物在胃肠道中的吸收比溶液剂慢,但比胶囊剂、片剂、丸剂等固体制剂的吸收要好。适宜制成混悬型液体制剂的药物有:需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物;为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。但剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物。水混悬液中药物的吸收主要取决于药物的溶出速度、脂水分配系数。水混悬液分散性优于片剂和胶囊剂,药物在吸收部位有大的表面积,而片剂、胶囊剂等只在相当长的时间后才能达到这种分散性和表面积。影响混悬剂生物利用度的因素有药物颗粒大小、晶型、分散溶剂种类、附加剂、黏度等。混悬剂中难溶性药物颗粒的粒径在0.1mm~1mm时,其吸收速度受到溶出速度的限制,需要产生缓释作用。微粉化可减小颗粒的粒径,增加药物的溶出速度。答案选ABCDE
12.正确答案 :C
解析:国家三级野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。故选C。
13.正确答案 :B
解析:麝香的用法用量:内服:入丸散,0.03~0.1g,不入煎剂。外用:适量,调敷或敷贴。
14.正确答案 :C
解析:本题考查的是广告法。
根据《中华人民共和国广'告法》第六条、第十六条和第四十一条。
第六条县级以上人民政府工商行政管理部门是广告监督管理机关。
第十六条麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品,不得做广告。
违反本法第十四条至第十七条、第十九条规定,发布药品、医疗器械、农药、食品、酒类、化妆品广告的,或者违反本法第三十一条规定发布广告的,由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布,没收广告费用,可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,依法停止其广告业务。
15.正确答案 :ABCD
解析:血虚失于荣润面部、爪甲,则见面色淡白或萎黄、爪甲色淡等,失于濡养头目、肢体,则头目眩晕、手足麻木等。口唇青紫则多是血瘀证的征象。
16.正确答案 :A
解析:中成药的内服用法 一般中成药均以温开水送服,但有的中成药用配伍适当的“药引”送服,以增强疗效或起协同作用。川芎茶调散用清茶送服,取其清热之效。四神丸、更衣丸用米汤送服,取其保护胃气等。故此题应选A。
17.正确答案 :D
解析:本题考查五行学说的含义。“金日从革”,引申为具有清洁、肃降、收敛等作用的事物。
18.正确答案 :D
解析:目前临床报道的与黄药子及其制剂相关的安全性问题主要是肝毒性。
19.正确答案 :A
解析:本题考点是香豆素的结构类型及其代表性化合物。简单香豆素指仅在苯环上有取代基,且7位羟基未与6位(或8位)取代基形成呋喃环或吡喃环的香豆素类。在上述5个选项中,只有茵陈素属于简单香豆素;而沙葛内酯属于其他香豆素,当归素属于呋喃香豆素,和厚朴酚属于木脂素,芹菜素属于黄酮类化合物。
20.正确答案 :A
解析:行政诉讼的不受理范围:①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。
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