1. [单选题]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是
A. 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
B. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C. 红色专有标识用于甲类非处方药
D. 绿色专有标识用于乙类非处方药
E. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
2. [多选题]关于当事人的陈述权和申辩权,有关说法正确的是
A. 当事人有权进行陈述和申辩
B. 行政机关必须充分听取当事人的意见,对当事人提出的事实、理由和证据,应当进行复核
C. 当事人提出的事实、理由或证据成立的,行政机关应当采纳
D. 行政机关不得因当事人申辩而加重处罚
3. [多选题]公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有
A. 对行政机关对其作出的罚款决定不服的
B. 认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
C. 对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
D. 对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的
4. [多选题]珍菊降压片的不良反应有
A. 低钾血症
B. 低氯血症
C. 低钠血症
D. 肾功异常
E. 心区疼痛
5. [多选题]形成层环纹呈多角形的中药材是
A. 川乌
B. 玄参
C. 草乌
D. 石菖蒲
E. 附子
6. [单选题]马齿苋的功效是
A. 利尿通淋
B. 凉血利咽
C. 清肝明目
D. 杀虫止痒
E. 活血止痛
7. [单选题]可以作为医疗机构制剂申报的是
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D. 市场上没有供应的中药注射剂
8. [多选题]以假种皮入药的种子类中药材是
A. 五味子
B. 槟榔
C. 肉豆蔻衣
D. 绿豆衣
E. 龙眼肉
9. [单选题]下列不属于《中华人民共和国行政处罚法》规定的处罚种类是
A. 警告
B. 罚款
C. 通报批评
D. 责令停产停业
10. [单选题]急诊处方不得超过
A. 1日用量
B. 2日用量
C. 3日用量
D. 7日用量
1.正确答案 :A
解析:本题考查非处方药专有标识。
《非处方药专有标识管理规定》第五:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药,绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。第六:非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。
2.正确答案 :ABCD
解析:当事人陈述和申辩中的权利:①当事人有权进行陈述和申辩;②行政机关必须充分听取当事人的意见,对当事人提出的事实、理由和证据,应当进行复核;③当事人提出的事实、理由或证据成立的,行政机关应当采纳;④行政机关不得因当事人申辩而加重处罚。故选ABCD。
3.正确答案 :ABC
解析:行政复议的受案范围不包括:对行政机关作的行政处分或其他人事处理决定不服的;对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的。
4.正确答案 :ABCDE
解析:不良反应:消化系统表现为肝功能异常、黄疸、胰腺炎等;精神神经系统表现为头晕、视物模糊、运动障碍、麻木;皮肤及附件损害表现为剥脱性皮炎、全身水疱疹伴瘙痒等;代谢和营养障碍表现为低钾血症、低氯血症、低钠血症;有肾功能异常、心前区疼痛、心律失常、白细胞减少等个例报告。
5.正确答案 :ACE
解析:草乌Aconiti Kusnezoffii Radix为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb,的干燥块根。药材呈不规则长圆锥形,略弯曲,形如乌鸦头,长2~7cm,直径0.6~1.8cm。顶端常有残茎和少数不定根残基,有的顶端一侧有一枯萎的芽,一侧有一圆形或扁圆形不定根残基(习称“钉角”)。表面灰褐色或黑棕褐色,皱缩,有纵皱纹、点状须根痕和数个瘤状侧根。质硬,断面灰白色或暗灰色,有裂隙,形成层环纹多角形或类圆形,髓部较大或中空。气微,味辛辣、麻舌。附子AcoIuti Lateralis Radix Praeparata为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.的子根的加工品。呈圆锥形,长4~7cm,直径3~5cm。表面灰黑色,被盐霜。顶端有凹陷的芽痕,周围有瘤状突起的支根或支根痕。体重,横切面灰褐色,可见充满盐霜的小空隙及多角形形成层环纹,环纹内侧导管束小点排列不整齐。气微,味咸而麻,刺舌。川乌Aconiti Radix为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.的干燥母根。药材呈不规则圆锥形,稍弯曲,顶端常有残茎,中部多向一侧膨大,长2~7. 5cm,直径1.2~2.5cm。表面棕褐色或灰棕色,皱缩,有小瘤状侧根及子根脱离后的痕迹。质坚实,断面类白色或浅灰黄色,形成层环纹呈多角形。气微,味辛辣、麻舌。答案选ACE
6.正确答案 :A
解析:马齿苋来源马齿苋科植物马齿苋的干燥或新鲜地上部分。味酸,性寒。归大肠、肝经。本品酸寒清解,质地滑利,入大肠与肝经。既清热凉血而解毒止血,又滑肠而导湿热邪毒从大肠排出,且味不苦易服,故善治热毒血痢、疮肿、血热崩漏、便血。此外,兼利尿通淋,治热淋、血淋可投。功效为清热解毒,凉血止血,通淋。答案选A
7.正确答案 :A
解析:不得申报医疗机构制剂:市场上已有供应的品种;含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。
8.正确答案 :CE
解析:五味子为木兰科植物五味子[Schisandrachinensis (Turcz.)Baill.]的干燥成熟果实,习称北五味子。南五味子为木兰科植物华中五味子(Schrisandra Sphenanthera Rehd, et Wils.)的干燥成熟果实。槟榔来源棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子。味苦、辛,性温。归胃、大肠经。肉豆蔻衣为肉豆蔻科植物肉豆蔻Myristica fragrans Houtt.的假种皮。分布于马来西亚、印度尼西亚、西印度群岛、巴西等地。我国台湾、广东、云南等地引入栽培。具有芳香健胃和中之功效。常用于脘腹胀满,不思饮食,吐泻。绿豆衣为豆科菜豆属植物绿豆Phaseolus radiatus L.的种子皮,有解热毒,退目翳等功效。龙眼肉来源无患子科植物龙眼的假种皮。味甘,性温。归心、脾经。答案选CE
9.正确答案 :C
解析:行政处罚的种类:①警告;②罚款;③没收违法所得、没收非法财物;④责令停产停业;⑤暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照;⑥行政拘留;⑦法律、行政法规规定的其他行政处罚。故选C。
10.正确答案 :C
解析:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。
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