药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

[多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

A. 研究目的复杂
B. 试验条件控制不严
C. 研究时间较短
D. 试验对象年龄范围窄
E. 病例较少

正确答案 ：CDE

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[多选题]非处方药安全性的具体要求是

A. 用药前后需要进行特殊试验和检查
B. 药物无潜在的毒性，长期使用无依赖性和耐药性，不易蓄积中毒
C. 在推荐治疗剂量下，无严重不良反应或虽有反应，但为一过性
D. 现有的资料和临床长期使用确已证实为安全的
E. 剂量和规格不方便使用

正确答案 ：BCD

解析：非处方药遴选依据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则，经过专家遴选。非处方药应具有的特性：具有较高的安全性，不会引起药物依赖性和耐药性、耐受性，不会在体内蓄积，不良反应发生率低。安全性是遴选非处方药的主要条件，也是区别处方药与非处方药的标准。目的是保证在无医生的指导下消费者能自行安全使用。非处方药安全性具体要求是：①现有资料和临床长期使用，确已证实为安全性药品。②药品长期使用不产生依赖性和耐药性，无三致（致畸、致癌、致突变）作用，无潜在毒性，不易蓄积中毒。③在推荐剂量下，无严重不良反应，或虽有反应也多为一过性，停药后可自行消失。④不会掩盖其他疾病的诊断，不会诱导病原体产生耐药性或抗药性。⑤与其他药品、食品或保健品同服时，不产生有害的相互作用。

[多选题]造成药品费用急剧增长的不合理因素包括

A. 不合理用药
B. 人口老龄化
C. 医院补偿机制不完善
D. 药品价格管理存在漏洞
E. 疾病谱改变

正确答案 ：ACD

[多选题]五行学说在中医学中主要可用于（ ）

A. 解释生理现象
B. 解释病理传变
C. 指导诊断疾病
D. 说明事物之间变化
E. 指导临床治疗

正确答案 ：ABCDE

[多选题]医疗的基本要求中，合理用药是指必须针对适当的患者

A. 选择适当的剂量
B. 使用适当的疗程
C. 通过适当的途径
D. 选用适当的药物
E. 在适当的时间

正确答案 ：ABCDE

[单选题]下列选项中，不属于正常舌象的是（ ）

A. 舌体柔软
B. 舌体活动自如
C. 舌质淡嫩少苔
D. 舌质淡红
E. 舌苔薄白

正确答案 ：C

[多选题]以下选项中，痈的临床特点有（ ）

A. 起病缓慢
B. 易肿
C. 易脓
D. 易溃
E. 易敛

正确答案 ：BCDE

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