2019卫生专业技术资格(中级)考试宝典中级辽宁省中药学历年考试真题及答案(AA7)

1. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 县级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门

2. [单选题]《药品注册管理办法》不适用于

A. 药品进口申请
B. 药品抽查性检验
C. 药品生产申请
D. 药物临床试验申请
E. 药品注册监督管理

1.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

2.正确答案 ：B

解析：答案：D。《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理。

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