辽宁中药士医学(初级)2019考试历年真题试卷(V4)

1. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A. 从定点药品批发企业紧急调用
B. 请求药品监督管理部门紧急调用
C. 从其他医疗机构紧急借用
D. 请求卫生行政部门紧急调用
E. 从定点生产企业紧急借用

2. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 48小时内
B. 8小时内
C. 24小时内
D. 12小时内
E. 72小时内

1.正确答案 ：C

解析： 第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

2.正确答案 ：C

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

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