1. [多选题]崩解剂促进崩解的机理有
A. 产气作用
B. 吸水膨胀
C. 毛细管作用
D. 酶解作用
E. 薄层绝缘作用
2. [单选题]不属于颗粒剂质量检查项目的是( )
A. 溶化性
B. 微生物限度
C. 粒度
D. 水分
E. 崩解度
1.正确答案 :ABCD
解析:崩解剂的崩解机制与所用崩解剂及所含药物的性质有关,主要有以下几点。(1)毛细管作用:崩解剂在片中形成许多易被水润湿的毛细管通道,且在水性介质中呈现较低的界面张力,当片剂与胃肠液接触后,水即从这些亲水性通道进入片剂内部,使片剂润湿而崩解。淀粉及其衍生物、纤维素衍生物的崩解作用多与此相关。(2)膨胀作用:片剂中的崩解剂吸水后,因其自身充分膨胀而体积显著增大,促使片剂的结合力瓦解而崩散。崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标,膨胀率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍,其崩解作用十分显著。某些药物因溶解时产热而使片剂中残存的空气膨胀,对促进片剂崩解也有一定作用。(3)产气作用:泡腾崩解剂遇水产生气体,借助气体的膨胀而使片剂崩解。(4)其他作用:可溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解;表面活性剂因能改善颗粒的润湿性,而促进崩解;辅料中加用了相应的酶(如淀粉与淀粉酶、纤维素与纤维素酶等),因酶解作用也有利崩解。答案选ABCE
2.正确答案 :E
解析:颗粒剂质量检查项目包括:外观:干燥均匀,色泽一致,无软化、吸潮、结块、潮解现象。水分:不超过6.0%。粒度:不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得超过15.0%。溶化性:可溶性颗粒剂用20倍热水冲服时应全部溶解,可允许有轻微混浊,不得有焦屑等异物;混悬性颗粒应能混悬均匀;泡腾颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体,并呈泡腾状。装量及微生物检查:应符合规定。
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