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1. [单选题]不需要许可证的是
A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售
2. [单选题]哪类药中毒后,应先让病人保持安静,避免声音、光线刺激
A. 乌头类药物
B. 洋地黄类药物
C. 蟾酥及含蟾酥中成药
D. 雷公藤及多苷片
E. 马钱子及含马钱子的中药
3. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
4. [单选题]以下关于腹部的叙述错误的是
A. 脐以上的腹部统称大腹,属脾胃及肝胆
B. 脐周围称脐腹,属脾和小肠
C. 脐以下为小腹,属膀胱、大小肠及胞宫
D. 小腹两侧为少腹,是肝经所过之处
E. 脐侧属肾
5. [多选题]望面色中,黑色主病是( )
A. 惊风
B. 寒证
C. 水饮
D. 瘀血
E. 气滞
6. [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
7. [单选题]需冲服的饮片是
A. 蒲黄
B. 阿胶
C. 钩藤
D. 琥珀粉
E. 金钱草
8. [单选题]互联网药品信息服务分为
A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类
9. [单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
A. 国务院卫生行政部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
10. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等