【导言】考试宝典发布"合用他汀类药品，可能使其代谢减慢以致出现肌痛等严重不良反应的"考试试题下载及答案，更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。
[多选题]合用他汀类药品，可能使其代谢减慢以致出现肌痛等严重不良反应的药品是
A. 红霉素
B. 异烟肼
C. 利福平
D. 西咪替丁
E. 伊曲康唑
[单选题]药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分
正确答案 ：B
解析：(1)行为人违反了药品管理法律法规，侵犯了国家的药品管理制度，侵犯了不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由司法机关依照《刑法》的规定，对其依法追究刑事责任，包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑；罚金、剥夺政治权利、没收财产。(2)行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁，种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。(3)行政处分指有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁，种类主要有：警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。(4)民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。故选B。建议考生运用口诀"刑事责任管役死徒夺金财，民事责任消危停害赔，行政处罚警罚没停吊，行政处分警过降除职"准确记忆。
[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
正确答案 ：B
解析：仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。
[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经
A. 印有国家指定的非处方药专有标记
B. 具有《药品经营企业许可证》
C. 附有标签和说明书
D. 国家食品药品监督管理总局批准
正确答案 ：D
解析：本组题考查的是非处方药包装标签的有关规定及经营许可方面的规定。根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定：①非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理总局批准；②非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书；③经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。故选D。
[多选题]开办药品零售企业，应符合以下设置规定
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
C. 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反《药品管理法》规定情形的
D. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境
正确答案 ：ABCD
解析：本题考查要点是药品零售企业的设置标准。《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：①具有保证所经营药品质量的规章制度。②具有依法经过资格认定的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。③具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。④具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故选ABCD。
