1. [单选题]有关我国保障性药品目录的说法,错误的是
A. 我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录
B. 基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录
C. 基本药物目录全部纳入“医保”目录
D. 国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础
2. [单选题]天仙子内服量应控制在
A. 0.06~0.6g
B. 0.5~1.5g
C. 0.1~0.3g
D. 3~6g
E. 6~18g
3. [单选题]能够治疗精血亏耗,肠燥便秘的药物是
A. 菟丝子
B. 锁阳
C. 续断
D. 阳起石
E. 狗脊
4. [单选题]制何首乌用的辅料是
A. 姜汁
B. 蜜
C. 酒
D. 盐
E. 黑豆汁
5. [单选题]以下哪项不属于国家基本药物制度是对基本药物实施有效管理的环节
A. 遴选
B. 采购
C. 使用
D. 监测评价
6. [单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其。
A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 受理通知书
E. 注册地址
7. [单选题]根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》,属于麻醉药品的是
A. 哌醋甲酯片
B. 酒石酸麦角胺片
C. 地西泮片
D. 盐酸二氢埃托啡注射液
8. [单选题]合剂若加蔗糖,除另有规定外,含糖量一般不高于
A. 50%(g/ml)
B. 40%(g/ml)
C. 30%(g/ml)
D. 20%(g/ml)
E. 10%(g/ml)
9. [多选题]贮藏条件能影响制剂稳定性,主要包括
A. 温度
B. 湿度
C. 光线
D. 包装材料
E. 氧气
10. [单选题]尤宜于风寒感冒兼气滞胀满者的药是
A. 防风
B. 桂枝
C. 生姜
D. 细辛
E. 紫苏
11. [单选题]白芍的主产地是
A. 山东、江苏、福建
B. 河北、山西、陕西
C. 贵州、云南、广西
D. 湖南、湖北、河南
E. 浙江、安徽、四川
12. [单选题]《中国药典》规定,北豆根的内服用量应是
A. 1-3g
B. 2-5g
C. 3-6g
D. 3-9g
E. 5-9g
13. [单选题]六味地黄丸方中重用为君药的是( )。
A. 熟地黄
B. 酒萸肉和山药
C. 酒萸肉、山药、枸杞子、菊花
D. 山药、枸杞子、菊花
E. 泽泻、茯苓、牡丹皮
14. [单选题]可参考胸痹辨证论的西药疾病是( )
A. 高血压病
B. 支气管炎
C. 冠心病
D. 支气管扩张病
E. 病毒性肺炎
15. [单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 医疗机构制剂
16. [单选题]六一散主要具有( )功能。
A. 辟瘟解毒
B. 消肿止痛
C. 清暑利湿
D. 芳香化湿
E. 清热解毒
17. [单选题]为治经寒痛经、寒湿脚气及虚寒泄泻之要药是
A. 川楝子
B. 丁香
C. 高良姜
D. 吴茱萸
E. 花椒
18. [多选题]需要包煎的中药饮片是
A. 车前子
B. 葶苈子
C. 旋覆花
D. 青黛
E. 蛤粉
19. [单选题]《医药产品注册证》的有效期为( )
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
E. 10年
20. [多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是
A. 责令停产整顿
B. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C. 并处2万元以上5万元以下的罚款
D. 并处5000元以上2万元以下的罚款
1.正确答案 :D
解析:“医保”目录和“新农合”药品目录是以国家基本药物目录为基础的。
2.正确答案 :A
解析:天仙子内服,0.06~0.6g,心脏病,心动过速,青光眼患者及孕妇禁用。故此题应选A。
3.正确答案 :B
解析:本题主要考查锁阳、菟丝子、续断、狗脊的主治病证。锁阳补肾阳,益精血,润肠通便;常用于治疗精血亏耗,肠燥便秘。菟丝子补阳益阴,固精缩尿,明目止泻,安胎,生津;能治疗脾肾两虚,便溏腹泻。续断补肝肾,行血脉,续筋骨;能治疗跌打损伤,瘀血肿痛;狗脊补肝肾,强腰膝,祛风湿;常用于治疗风湿痹证,腰痛脊强。
4.正确答案 :E
解析:本题的考点为何首乌的炮制方法。制首乌的辅料为黑豆汁,有两种操作方法:①取何首乌片或块,用黑豆汁拌匀,润透,置非铁质蒸制容器内,密闭,炖至汁液吸尽,药物呈棕褐色。②用清蒸法,和黑豆汁拌匀后,蒸至药物内外均成棕褐色,取出,干燥,或晒至半干,切片,干燥。每100kg何首乌片(块),用黑豆10kg。黑豆汁制法:取黑豆10kg,加适量水,煮约4小时,熬汁约15kg;黑豆渣再加水煮3小时,熬汁约10kg,合并得黑豆汁约25kg。
5.正确答案 :B
解析:国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
6.正确答案 :C
解析:本题考查的是药品经营企业范围的核定。根据《药品经营许可证管理办法》第二章第七条。
从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。
7.正确答案 :D
解析:盐酸二氢埃托啡注射液属于麻醉药品。
8.正确答案 :D
解析:合剂若加蔗糖,除另有规定外,含糖量一般不高于20%(g/ml)。除另有规定外,合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。pH、相对密度、装量及微生物限度应符合规定要求。答案选D
9.正确答案 :ABCDE
解析:贮藏条件:①温度:反应速度常数k值通常随温度升高而增大,但对不同药物的影响程度可能不同。根据Van't Hoff经验规则,温度每升高10℃,反应速度则增加2~4倍。因此在中药制剂提取、浓缩、干燥、灭菌过程中,都必须考虑温度对药物稳定性的影响。②光线:药物暴露在日光下,可引起光化反应。如因光线照射酚类药物可产生氧化反应、酯类药物可产生水解反应、挥发油可产生聚合反应等。对光敏感的制剂应选用适宜的遮光容器包装。③氧气和金属离子:氧是引起中药制剂自氧化反应的根本原因,微量的铜、铁、锌等金属离子对自氧化反应有显著地催化作用。④湿度和水分:固体药物暴露在湿空气中,表面吸收水分可在表面形成的液膜中产生化学反应。⑤包装材料:要注意玻璃、塑料、橡胶和金属等包装材料与药物相互作用而引起的稳定性变化。答案选ABCDE
10.正确答案 :E
解析:防风祛风解表、胜湿止痛、止痉,无行气除胀作用,不适宜气滞胀满者,排除A;桂枝发汗解肌、温经通阳、助阳化气,可解除水湿停滞诸证,不适宜气滞胀满者,排除B;生姜发汗解表、温中止呕、温肺止咳,无行气除胀作用,不适宜气滞胀满者,排除C;细辛能解表散寒但对气胀满者疗效不佳。紫苏发汗解表,可用于外感风寒症,且能行气以宽中除胀,故尤宜于风寒感冒兼气滞胀满者。
11.正确答案 :E
解析:白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。主产于浙江、安徽、四川、贵州、山东等省,均系栽培。夏、秋二季采挖,洗净,除去头尾及细根,置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干。答案选E
12.正确答案 :D
13.正确答案 :A
解析:本组题考查要点是"滋阴剂--六味地黄丸(胶囊、颗粒、口服液、片、软胶囊)、杞菊地黄丸(浓缩丸、片、口服液、胶囊)的方义简释"。(1)六味地黄丸(胶囊、颗粒、口服液、片、软胶囊)的方义简释:方中熟地黄甘补微温,善滋补肾阴、填精益髓,故重用为君药。酒萸肉酸甘微温,善补益肝肾、收敛固涩;山药甘补涩敛性平,既养阴益气、补脾肺肾,又固精缩尿。二药相合,既助君药滋养肾阴,又能固精止汗,故共为臣药。泽泻甘淡渗利性寒,善泄相火、渗利湿浊;茯苓甘补淡渗性平,善健脾、渗利水湿;牡丹皮辛散苦泄微寒,善清泻肝火、退虚热。三药相合,能清降相火、渗利湿浊、健脾,使君臣药填补真阴而不腻,清降虚火而不燥,固肾涩精而不滞,故共为佐药。全方配伍,三补三泻,共奏滋阴补肾之功,故善治肾阴亏损所致的头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴。
14.正确答案 :C
解析:胸痹是指以胸部闷痛,甚则胸痛彻背,短气、喘息不得卧为主症的一种病证。西医学的冠心病(心绞痛或心肌梗死)、其他原因引起的心绞痛(如主动脉瓣狭窄、梗阻型肥厚性心肌病)、心包炎以及肺源性心脏病等以上述表现为主的,均可参考此内容辨证论治。
15.正确答案 :D
解析:只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号;生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药、中药提取物。
16.正确答案 :C
解析:本题考查要点是"祛暑除湿剂--六一散的功能"。六一散的功能:清暑利湿。因此,本题的正确答案是C。
17.正确答案 :D
解析:本题考查温里药吴茱萸的性能及主治特点。备选药物中,性温能止痛的药物有高良姜、吴茱萸、花椒;丁香性温,但无止痛、止泻之效,故排除;川楝子性寒,虽能止痛,但对经寒痛经不宜,且无止泻之功亦排除。高良姜、花椒无燥湿止泻功效,故均排除。吴茱萸能温中散寒止痛,疏肝下气,燥湿止泻,为治经寒痛经、寒湿脚气及虚寒泄泻之要药,故选D。
18.正确答案 :ABCDE
解析:包煎即是把需包煎的饮片装在用棉纱制成的布袋中,扎紧袋口后与群药共同煎煮。需要包煎的药物主要有以下几类。(1)含黏液质较多的饮片。包煎后可避免在煎煮过程中黏煳锅底。如车前子、葶苈子等。(2)富含绒毛的饮片。包煎后可避免脱落的绒毛混入煎液后刺激咽喉引起咳嗽,如旋覆花、枇杷叶等。(3)花粉等微小饮片,因总表面积大,疏水性强,故也宜包煎,以免因其漂浮而影响有效成分的煎出。如蒲黄、海金沙、蛤粉、六一散等。故此题应选ABCDE。
19.正确答案 :B
解析:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十二条"国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年……"
20.正确答案 :ABD
解析:药品生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
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