1. [多选题]被称为“呼吸喹诺酮类”的药物是
A. 左氧氟沙星
B. 环丙沙星
C. 诺氟沙星
D. 莫西沙星
E. 吉米沙星
2. [多选题]利用扩散原理制备缓(控)制剂的工艺有
A. 包衣
B. 制成不溶性骨架片
C. 制成亲水性凝胶骨架片
D. 微囊化
E. 制成溶蚀性骨架片
3. [单选题]热原的除去方法不包括( )
A. 高温法
B. 酸碱法
C. 微孔滤膜过滤法
D. 吸附法
4. [单选题]卵巢分泌的主要雌激素是
A. 雌二醇
B. 雌酮
C. 雌三醇
D. 炔雌醇
E. 己烯雌酚
5. [多选题]新药的来源包括
A. 对已知化合物进行结构修饰
B. 对已知化合物进行重新组合
C. 合成新型结构的药物
D. 从天然物质中提取、分离
E. 应用生物技术和基因重组方法制备
6. [单选题]某药物最低有效血药浓度为1mg/L,其表观分布容积为10L,为达到治疗效果,若每隔一个半衰期给药一次,其首剂量应为
A. 1mg
B. 5mg
C. 10mg
D. 20mg
E. 40mg
7. [多选题]对软膏剂的质量要求叙述正确的是
A. 均匀细腻,无粗糙感
B. 软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须是互溶性的
C. 软膏剂稠度应适宜,易于涂布
D. 应符合卫生学要求
E. 无刺激性、过敏性
8. [单选题]男性患者,20岁,咳嗽咳痰,高热3天,诊断为社区获得性肺炎,下列病原体不是他可能的病原体的是
A. 支原体
B. 流感杆菌
C. 肺炎链球菌
D. 嗜麦芽窄食单胞菌
E. 衣原体
9. [单选题]常用相对标准差(RSD)来表示
A. 纯度
B. 准确度
C. 相对误差
D. 限度
E. 精密度
10. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括:
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留
1.正确答案 :ADE
2.正确答案 :ABD
解析:解析:本题主要考查利用扩散原理的制备缓(控)制剂的方法。利用扩散原理达到缓(控)释作用的有:制成包衣小丸或片剂、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成植入剂、制成乳剂。溶蚀性骨架片中药物可以从骨架中释放,骨架本身也处于溶解过程,所以是溶蚀与扩散、溶出相结合。亲水性凝胶骨架片遇水或消化液骨架膨胀,形成凝胶屏障而具控制药物释放的作用。水溶性药物主要以药物通过凝胶层的扩散为主:难溶性药物则以凝胶层的逐步溶蚀为主。故本题答案应选ABD。
3.正确答案 :C
4.正确答案 :A
5.正确答案 :ACDE
6.正确答案 :D
7.正确答案 :ACDE
8.正确答案 :D
解析:该患者诊断为社区获得性肺炎,青壮年无基础疾病者可能的致病菌有肺炎链球菌、流感杆菌、支原体、衣原体等。
9.正确答案 :E
解析:解析:本题考查的是药物分析方法验证指标的表示方式。精密度用相对标准差RSD来表示。建议考生掌握药物分析方法验证指标的定义和表示方式。故答案为[E]。
10.正确答案 :ABDE
解析:本题考查的是行政处罚。
第四章第三节(二)行政处罚的种类。
1.人身罚,是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚,如行政拘留。《行政处罚法》规定,"限制人身自由的行政处罚,只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施,药品监管部门没有人身自由行政处罚权。
2.资格罚,是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定,资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括:吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外,《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制,"十年内不得从事药品生产、经营活动";此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外,"五年内不受理其申请"。
3.财产罚,是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚,其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。
罚款,是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式,《药品管理法》中运用相当广泛。
没收违法所得、没收非法财物,是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权,以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与
违法行为有关的其他财物等。
4.声誉罚,是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻均一种,其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告,是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。
《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。
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