1. [多选题]GMP中关于制药用水的说法正确的是
A. 制药用水至少应当是饮用水
B. 纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环
C. 应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
D. 制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求
2. [单选题]现存最早而且完整的古本草合刊本是
A. 《神农本草经》
B. 《本草经集注》
C. 《唐本草》
D. 《本草纲目》
E. 《重修政和本草》
3. [单选题]兼具安胎作用的药物是
A. 地榆
B. 白茅根
C. 茜草
D. 仙鹤草
E. 苎麻根
4. [多选题]维C银翘片的使用注意事项有
A. 过敏者禁用
B. 禁高空作业
C. 禁机器操作
D. 肝肾功差者慎用
E. 过敏体质慎用
5. [单选题]关于药品生产企业管理叙述错误的是
A. 无《药品生产许可证》的,不得生产药品
B. 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C. 必须对其生产的药品进行质量检验
D. 中药饮片一律按照国家药品标准炮制
6. [多选题]关于眼用制剂药物的吸收途径及其影响因素说法正确的是( )
A. 适当增加滴眼剂的粘度有助于药物吸收
B. 经角膜吸收的药物主要起局部治疗作用
C. 结合膜吸收是药物进入人体循环的主要途径
D. 眼用制剂的刺激性,可影响药物的吸收利用
E. 从眼睛溢出的药液可能会流入鼻腔或口腔吸收产生全身作用
7. [单选题]舌下片剂的给药途径属于
A. 腔道给药
B. 黏膜给药
C. 注射给药
D. 皮肤给药
E. 呼吸道给药
8. [单选题]口服,一次50粒的调经剂是( )。
A. 宫血宁胶囊
B. 更年安片
C. 坤宝丸
D. 固经丸
E. 艾附暖宫丸
9. [单选题]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
A. 立即
B. 3日内
C. 7日内
D. 15日内
10. [单选题]与肺相表里的是
A. 心包
B. 小肠
C. 大肠
D. 胃
E. 三焦
1.正确答案 :ACD
解析:纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。
2.正确答案 :E
解析:《重修政和经史证类备急本草》简称《重修政和本草》。刻版人张存惠,张氏以《政和本草》(庞氏本)为基础,将《本草衍义》逐条散入,重新刊行。补充了《政和本草》原缺漏的由跋、鸢尾,改为今名,实为合刊本。全书共30卷,载药大约为1746种。该书为现存最早的完整的古本草合刊本,人民卫生出版社1957年影印,广为流传。故此题应选E。
3.正确答案 :E
解析:本题主要考查止血药功效的异同。地榆功效凉血止血,解毒敛疮。白茅根功效凉血止血,清热生津,利尿通淋。茜草功效凉血止血,活血祛瘀。仙鹤草收敛止血,止痢,截疟,解毒,杀虫。苎麻根功效凉血止血,安胎,清热解毒。
4.正确答案 :ABCDE
解析:肝、肾功能受损者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用。服药期间不得驾驶机、车、船,不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.正确答案 :D
解析:除部分中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。故选D。
6.正确答案 :ABCDE
解析:增加黏度可使滴眼剂中药物与角膜接触的时间延长,有利于吸收。角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径。药物经结合膜吸收是药物进入体循环的主要途径。眼用制剂的刺激性,不仅给眼部带来不适,而且使结膜的血管和淋巴管扩张,增加了药物从外周血管的消除,并使泪液增加而稀释药物,影响药物的吸收和利用而降低药效。溢出的药液大部分沿面颊流下,或从排出器官进入鼻腔或口腔,进而进入胃肠道。
7.正确答案 :B
解析:本题考点是剂型按给药途径分类。中药制剂经胃肠道给药的剂型:如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等;不经胃肠道给药的剂型:包括注射给药的剂型(静脉、肌内、皮内、皮下、穴位等部位的注射剂);呼吸道给药的剂型(气雾剂、喷雾剂、粉雾剂);皮肤给药的剂型(洗剂、搽剂、软膏剂、凝胶膏剂、贴膏剂);黏膜给药的剂型(滴眼剂、舌下片剂、含漱剂)等。
8.正确答案 :C
解析:本题考查要点是"调经剂--坤宝丸的用法用量"。(1)宫血宁胶囊的用法用量:口服。月经过多或子宫出血期:一次1-2粒,一日3次,血止停服。慢性盆腔炎:一次2粒,一日3次,四周为一疗程。(2)更年安片的用法用量:口服。一次6片,1日2-3次。(3)坤宝丸的用法用量:口服。一次50粒,一日2次,连续服用2个月或遵医嘱。(4)固经丸的用法用量:口服。一次6g,一日2次。(5)艾附暖宫丸的用法用量:口服。小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸。一日2-3次。因此,本题的正确答案是C。
9.正确答案 :A
解析:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。
10.正确答案 :C
解析:心与小肠、肺与大肠、脾与胃、肝与胆、肾与膀胱互为表里,又称脏腑相合。
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