临床药学卫生职称正高2023人机对话考试试题(W7)

1. [多选题]药物不良反应监测方法有

A. 自愿报告制度
B. 重点医院监测
C. 医院自我监测
D. 重点药物监测
E. 药品上市后监测

2. [多选题]能用三氯化铁反应鉴别的药物有

A. 肾上腺素
B. 对乙酰氨基酚
C. 丙磺舒
D. 阿司匹林
E. 布洛芬

3. [多选题]关于多烯脂肪酸类，下列叙述正确的是

A. 使血浆甘油三酯(TG)及极低密度脂蛋白(VLDL)、血清总胆固醇(TC)下降
B. 能抑制血小板聚集，使全血黏度下降
C. 适用于高三酰甘油性高血脂
D. 降血脂作用弱，而抗氧化作用强
E. 降低HDL-C水平

4. [多选题]《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括

A. 市场上没有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 除变态反应原外的生物制品

5. [多选题]便秘的病因有（ ）

A. 外感寒热之邪
B. 内伤饮食情志
C. 病后体虚
D. 阴阳亏虚
E. 气血不足

6. [多选题]从事特殊职业的司机须慎用的药物是

A. 氯硝西泮
B. 利培酮
C. 阿法骨化醇
D. 甲磺酸二氢麦角碱
E. 呋塞米

7. [多选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A. 质量管理岗位
B. 质量验收岗位
C. 处方审核岗位
D. 处方调配岗位
E. 药学服务岗位

8. [多选题]注射剂生产环境划分区域，一般划分为哪几个区

A. 一般生产区
B. 控制区
C. 质检区
D. 洁净区
E. 无菌区

9. [多选题]根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备个条件包括：

A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具
C. 具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D. 具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度
E. 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

10. [多选题]有维生素C 105g、碳酸氢钠49g、焦亚硫酸钠3g、依地酸二钠0．05g及注射用水适量，现将其制成注射液，则以下说法中正确的是

A. 80％油滴的直径应小于1μm
B. 碳酸氢钠的作用是pH调节剂
C. 依地酸二钠的作用是金属离子络合剂
D. 采用流通蒸汽灭菌
E. 本品为营养输液一种

1.正确答案 ：ABD

解析：药物不良反应监测方法有：(1)自愿呈报系统，也称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统。优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。在药物不良反应监测中占有极重要的地位。(2)集中监测系统。①重点医院监测：指定有条件的医院报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究，又可分为一般性全面监测与重点监测。②重点药物监测：主要是对一部分新药进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。③记录联结：指通过独特方式把各种信息联结起来，以发现与药物有关的事件。优点是能监测大量的人群，有可能发现不常用药物的不常见不良反应。④记录应用：指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料，以提供没有偏性的抽样人群，从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况，以计算药物不良反应发生率，寻找药物不良反应的易发因素。

2.正确答案 ：ABCD

3.正确答案 ：BCD

解析：多烯脂肪酸类药物能抑制脂质在小肠的吸收和胆汁酸的再吸收，抑制肝脏脂质和脂蛋白合成，促进胆固醇从粪便中排出，从而使血浆TG、VLDL明显下降，TC和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)也下降，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)有所升高。并能抑制血小板聚集，使全血黏度下降，红细胞可变性增加，出血时间略有延长。适用于高胆固醇血症和高甘油三酯血症。

4.正确答案 ：BCDE

5.正确答案 ：ABCDE

6.正确答案 ：ABDE

7.正确答案 ：AB

解析：第二十三条从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。新版《GSP》

8.正确答案 ：ABDE

9.正确答案 ：ABD

解析：本题考查的是疫苗流通和预防接种管理。 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条：药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件： (一)具有从事疫苗管理的专业技术人员： (二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具： (三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

10.正确答案 ：BCD

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