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1. [单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告 主依法承担
A. 法律责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用
2. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
3. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
4. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品的
5. [单选题]毒性药品是指
A. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
D. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
E. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
6. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物
7. [单选题]动物类药水分含量应是
A. 3%~5%
B. 5%~10%
C. 5%~8%
D. 7%~13%
E. 8%~20%
8. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
9. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
10. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是
A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 已申请专利的中药品种