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[单选题]未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的
A. 便民和效率原则
B. 信赖保护原则
C. 法定原则
D. 公开、公平、公正原则
[多选题]药用辅料的一般要求应包括
A. 必须符合药用要求
B. 对人体无毒害作用
C. 化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用
D. 残留溶剂、微生物限度应符合要求
E. 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
正确答案 :ABCDE
解析:药用辅料的一般质量要求1通过:安全性评估2符合:药用要求残留溶剂微生物限度/无菌(注射用——热原/细菌内毒素、无菌)3不影响:主药、其他辅料、制剂3无:降疗效、产毒副、干扰质量监控
[多选题]麻醉药品和一类精神药品管理措施包括
A. 印鉴卡
B. 基数卡
C. 五专管理
D. 防盗设施
E. 专用保险柜
正确答案 :ABCDE
解析:麻醉药品和一类精神药品管理措施主要有:⑴“印鉴卡”的管理⑵专用保险柜⑶基数卡的管理⑷药品采购与验收⑸药品的储存和保管:配备防盗设施⑹药品的领发:指定专人,凭处方、专册登记表、领药本领取⑺调剂部门的药品使用管理:五专管理—即专用处方,专用账册,专册登记,专柜加锁,专人负责
[多选题]注射剂增加药物溶解度的方法包括( )。
A. 制成盐类
B. 制成共晶
C. 加入助溶剂
D. 使用混合溶剂
E. 加入增溶剂
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查要点是“注射剂增加药物溶解度的方法”。注射剂增加药物溶解度的方法包括:①加入增溶剂;②加入助溶剂;③制成盐类;④使用混合溶剂;⑤制成共晶。因此,本题的正确答案为ABCDE。
[多选题]临床上选用治疗乙型病毒性肝炎的药物有
A. 拉米去定
B. α-干扰素
C. 阿德福韦
D. 阿昔洛韦
E. 恩替卡韦
正确答案 :ABCE
解析:目前抗乙肝的核苷酸类似物有拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦。
[多选题]片剂包衣的主要目的包括( )。
A. 掩盖药物的苦味或不良气味,改善用药顺应性,方便服用
B. 防潮、避光,以增加药物的稳定性
C. 不可用于隔离药物,避免药物间的配伍变化
D. 改善片剂的外观,提高流动性和美观度
E. 控制药物在胃肠道的释放部位,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的
正确答案 :ABDE
解析:本题考查要点是“片剂包衣的主要目的”。包衣系指在片剂(片心或素片)表面包裹上一定厚度的衣膜,也用于颗粒或微丸的包衣。包衣的主要目的如下:①掩盖药物的苦味或不良气味,改善用药顺应性,方便服用;②防潮、避光,以增加药物的稳定性;③可用于隔离药物,避免药物间的配伍变化;④改善片剂的外观,提高流动性和美观度;⑤控制药物在胃肠道的释放部位,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。因此,本题的正确答案为ABDE。