1. [单选题]对于制毒物品数量认定说法错误的是
A. 以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的,应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量
B. 以制造毒品罪定罪处罚的,应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑
C. 以制造毒品罪定罪处罚的,应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量
D. 多次实施的行为未经处理的,涉案制毒物品的数量累计计算
2. [单选题]以下临床用药中,药物相互作用主要影响药动学的是
A. 铁剂联用维生素C增加铁吸收
B. 青蒿素联用乙胺嘧啶提高抗疟效果
C. 阿莫西林-克拉维酸钾片抗菌作用增强
D. 普萘洛尔联用硝苯地平提高抗高血压效果
E. 丙磺舒竞争青霉素自肾小管排泄、延长青霉素半衰期
3. [单选题]关于医疗机构制剂的说法,错误的是
A. 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,分为正本和副本,具有同等法律效力,有效期为5年
B. 制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准
C. 制剂批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
D. 医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
4. [单选题]关于抗抑郁药氟西汀性质的说法,正确的是
A. 氟西汀为三环类抗抑郁药物
B. 氟西汀为选择性的中枢5-HT重摄取抑制剂
C. 氟西汀体内代谢产物无抗抑郁活性
D. 氟西汀口服吸收较差,生物利用度低
E. 氟西汀结构中不具有手性中心
5. [多选题]表面活性剂可用作
A. 增溶剂
B. 稀释剂
C. 助悬剂
D. 乳化剂
E. 润湿剂
6. [单选题]肺结核病人多呈现低热
A. 药物热
B. 机体产热过多
C. 感染的伴发症状
D. 非感染的继发后果
E. 传染性疾病所伴发症状
7. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
8. [多选题]对于脑出血患者,用药注意事项包括
A. 急性期绝对卧床休息
B. 急性期翻身时注意保护头部,动作轻稳
C. 急性期可抬高床头15°~30°
D. 要保持瘫痪肢体功能位
E. 可适当抬高下肢,以保证脑供血量
9. [单选题]具有雄甾烷母核,17位有甲基取代的药物是
A. 苯丙酸诺龙
B. 黄体酮
C. 甲睾酮
D. 达那唑
E. 地塞米松
10. [单选题]下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂( )。
A. 泡腾片
B. 分散片
C. 缓释片
D. 舌下片
E. 植入片
11. [单选题]流感患者应用抗病毒药+抗生素属于
A. 非适应证用药
B. 过度治疗用药
C. 超适应证用药
D. 超剂量用药
E. 适当的联合用药
12. [单选题]有关生产、经营中药饮片的说法,错误的是
A. 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
B. 必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C. 出厂的中药饮片应检验合格
D. 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
13. [单选题]血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( )
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 复验
D. 指定检验
14. [单选题]典型结核病的临床表现错误的是
A. 高热
B. 乏力
C. 食欲减退
D. 咳嗽
E. 少量咯血
15. [多选题]下列哪些药物分子中具有芳氧基丙醇胺结构
A. 美托洛尔
B. 哌唑嗪
C. 特拉唑嗪
D. 倍他洛尔
E. 普萘洛尔
16. [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
A. 药品生产企业
B. 药品监督管理部门
C. 医疗机构
D. 零售药店
17. [多选题]下列关于透皮贴剂的叙述正确的有
A. 定期更换或遵医嘱
B. 为了促进吸收,可以热敷
C. 不要贴在皮肤的皱褶处
D. 用前将需贴敷的部位洗净并稍晾干
E. 应贴于皮肤破损、溃烂或红肿部位
18. [单选题]粒径小于10nm的被动靶向微粒,静脉注射后的靶部位是
A. 骨髓
B. 肝、脾
C. 肺
D. 脑
E. 肾
19. [单选题]喹诺酮类、碳青霉烯类及利尿剂等易诱发的反应
A. 对异丙肾上腺素的敏感性降低
B. β受体阻滞剂普萘洛尔等减慢心率的作用亦钝化
C. 肝脏合成凝血因子能力下降,对肝素及华法林非常敏感
D. 心血管系统与维持水电解质平衡的内环境稳定功能减弱,易发生体位性低血压
E. 对镇静催眠药、镇痛药、抗精神病药、抗抑郁药等中枢神经系统药的敏感性增高
20. [多选题]药品作为特殊商品的特征包括
A. 专属性
B. 广泛使用性
C. 两重性
D. 质量的重要性
E. 时限性
1.正确答案 :C
解析:以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的,应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量。以制造毒品罪定罪处罚的,应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑。多次实施的行为未经处理的,涉案制毒物品的数量累计计算。
2.正确答案 :E
解析:丙磺舒可以竞争性抑制弱有机酸(如青霉素、先锋霉素)在肾小管的分泌,故可以增加这些抗生素的血药浓度和延长它们的作用时间。
3.正确答案 :D
解析:获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,还必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。医疗机构制剂批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号(X——省、自治区、直辖市简称,H——化学制剂,Z——中药制剂);有效期为3年,有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民.政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
4.正确答案 :B
解析:本题考查的是药物的性质。氟西汀:1.一个手性碳,为选择性的中抠5+1T重摄取仰制剂,S异构体是R的100倍;2.代谢:两个异构体N去甲氟西汀有活性R-(+)-代谢产物强。
5.正确答案 :ACDE
解析:此题考查表面活性剂的应用。表面活性剂常用于难溶性药物的增溶、油的乳化、混悬液的润湿和助悬,可以增加药物的稳定性,促进药物的吸收,是制剂中常用的附加剂,可作为增溶剂、乳化剂、润湿剂、起泡剂、消泡剂、杀菌剂等。表面活性剂不能作为稀释剂。所以本题答案应选择ACDE。
6.正确答案 :E
解析:有较密切的结核病接触史,起病可急可缓,多为低热(午后为著)、盗汗、乏力、纳差、消瘦、女性月经失调等;呼吸道症状有咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、不同程度胸闷或呼吸困难。
7.正确答案 :ACDE
解析:本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条:经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条:疫苗、血液制品,不得委托生产。第四条:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记。第六条:药品生产企业新增生产剂型的,应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条:药品生产企业终止药品或关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门撤销。
8.正确答案 :ABCD
解析:脑出血急性期绝对卧床休息,定期翻身,防止压疮;翻身时注意保护头部,动作轻稳,以免加重出血;抬高床头15°~30°,以减少脑部血流量,减轻脑水肿;要保持瘫痪肢体功能位;保证患者安静休息,严格控制探视人员。
9.正确答案 :C
解析:在睾酮的17α位引入甲基,增大17位的代谢位阻,得到可口服的甲睾酮(Methyltestosterone)。继续延长17α-烷烃基的长度均导致活性下降。答案选C
10.正确答案 :A
解析:本题考查要点是“片剂的常用辅料-崩解剂”。崩解剂系指促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料。除了缓释片、控释片、口含片、咀嚼片、舌下片等有特殊要求的片剂外,一般均需加入崩解剂。常用的崩解剂有:干淀粉(适于水不溶性或微溶性药物)、羧甲淀粉钠(CMS-Na,高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC,吸水迅速膨胀)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)和泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物,也可以用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾)等。因此,本题的正确答案为A。
11.正确答案 :A
解析:非适应证用药:例如流感的病原体主要是流感病毒A、B、C型及变异型等(也称甲、乙、丙型及变异型),并非细菌。咳嗽的病因可能是由于寒冷刺激、花粉过敏、空气污染和气道阻塞所致,并非细菌感染,但在临床上无明显的感染指征常被给予抗菌药物。例如患者咳嗽,但无感染诊断(白细胞计数不高,C反应蛋白正常),给予阿奇霉素口服,一日1次,一次0.5g。分析:由于上面所述原因,咳嗽的病因有多种可能,并非阿奇霉素的适应证,属于非适应证用药。又如Ⅰ类手术切口应用第三代头孢菌素(第三代头孢菌素对金黄色葡萄球菌不敏感);肠球菌感染应用克林霉素(天然耐药);大观霉素肌内注射用于非淋病奈瑟菌泌尿道感染(大观霉素仅用于淋病奈瑟菌感染)。
12.正确答案 :B
解析:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
13.正确答案 :D
解析:血液制品在每批上市销售前,都该进行检验,该检验属于指定检验。
14.正确答案 :A
解析:肺部结核:咳嗽、咳痰是肺结核最常见的早期症状,痰内带血丝或小血块。胃部结核:临床表现很不一致,有些无症状或很轻微,有些类似慢性胃炎、胃癌、多数似溃疡病,患者有上腹部不适或疼痛,常伴有反酸嗳气,腹痛与进食无关。幽门梗阻所表现的呕吐多以下午、晚间为重,呕吐物为所进之食物,不含胆汁,潜血可为阴性,呕吐后腹胀减轻。除胃症状外还可伴全身结核症状,如乏力、体重减轻、下午发烧、夜间盗汗等。体格检查上腹有时可触及不规则的包块,有幽门梗阻时,在上腹部可见胃型、蠕动波及震水音。.肝结核:最常见的症状为发热和乏力。其他症状有食欲不振、恶心、呕吐、腹胀、腹泻。发热多在午后,有时伴畏寒和夜间盗汗;有低热者也有弛张型者,高热可达39~41℃。身患结核病者可长期反复发热。.肠结核:临床表现在早期多不明显,多数起病缓慢,病程较长,如与肠外结核并存,其临床表现可被遮盖而被忽略。因此,活动性肠外结核病例如出现明显的消化道症状。
15.正确答案 :ADE
解析:根据题干直接分析,具有芳氧基丙醇胺结构的药物为美托洛尔、倍他洛尔、普萘洛尔,哌唑嗪、特拉唑嗪含有喹唑啉结构,故本题选A、D、E。
16.正确答案 :A
解析:对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指药品生产企业。故选A。
17.正确答案 :ACD
解析:使用透皮贴剂时宜注意:①用前将所要贴敷部位的皮肤清洗干净,并稍稍晾干;②从包装内取出贴片,揭去附着的薄膜,但不要触及含药部位;③贴于无毛发或是刮净毛发的皮肤上,轻轻按压使之边缘与皮肤贴紧,不宜热敷;④皮肤有破损、溃烂、渗出、红肿的部位不要贴敷;⑤不要贴在皮肤的皱褶处、四肢下端或紧身衣服底下,选择一个不进行剧烈运动的部位,如胸部或上臂;⑥定期更换或遵医嘱,若发现给药部位出现红肿或刺激,可向医师咨询。
18.正确答案 :A
解析:动靶向制剂经静脉注射后在体内的分布首先取决于其粒径的大小,通常粒径在2.5~10μm时,大部分集聚于巨噬细胞;小于7μm时一般被肝、脾中的巨噬细胞摄取;200~400nm的纳米粒集中于肝后迅速被肝清除;小于10nm的纳米粒则缓慢集聚于骨髓;大于7μm的微粒通常被肺的最小毛细血管床以机械滤过方式截留,被单核白细胞摄取进入肺组织或肺气泡。
19.正确答案 :E
解析:考查的是老年人用药。
20.正确答案 :ACDE
解析:本题考查药品作为特殊商品的特征。
药品作为特殊商品的特征:①专属性对症下药,不可替代。②两重性防病治病与不良反应并存。③质量的重要性药品必须符合国家标准,没有质量等级之分。④时限性只有药等病,不能病等药,有限期内使用。故选ACDE。此考点以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"两史(时)专制(质)"口诀准确记忆,并根据药品的特征理解记忆。
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