对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是

[单选题]对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是

A. 处方
B. 工艺
C. 配制地点
D. 配制人员

正确答案 ：D

解析：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。

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[多选题]中医学的治疗原则（ ）

A. 调整阴阳
B. 因人因时因地制宜
C. 正治反治
D. 扶正祛邪
E. 标本先后

正确答案 ：ABCDE

解析：考查治则治法。中医学的治疗原则有治病求本（治标与治本，正治与反治）、扶正祛邪、调整阴阳、因时因地因人制宜。故本题的正确答案为ABCDE。

[多选题]药品生产企业的关键人员包括

A. 企业负责人
B. 法定代表人
C. 生产管理负责人
D. 质量受权人

正确答案 ：ACD

解析：药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。故选A、C、D。

[单选题]金银花的适宜采收期为

A. 花蕾期
B. 落果期
C. 霜降期
D. 7月12日至30日
E. 全年均可

正确答案 ：A

解析：不同中药的根、茎、叶、花、果、种子或全草都有一定的生长和成熟期，故采药时间要选择植物有效成分含量最高时采收。花类药材多在含苞待放或开放时采收，如金银花、槐米等皆在花蕾时采收，杭白菊以花开放程度70%时采收最佳。答案选A

[单选题]盐附子的形状和表面特征是

A. 类圆形，表面灰棕色，有盐霜，较光滑
B. 长圆形，表面淡棕色，皱缩，有盐霜
C. 圆锥形，表面黄褐色，有盐霜，较光滑
D. 圆锥形，表面灰黑色，有盐霜，顶端有凹陷的芽痕
E. 不规则圆锥形，表面灰褐色，皱缩

正确答案 ：D

解析：盐附子：呈圆锥形，长4~7cm，直径3~5cm。表面灰黑色，被盐霜。顶端有凹陷的芽痕，周围有瘤状突起的支根或支根痕。体重，横切面灰褐色，可见充满盐霜的小空隙及多角形形成层环纹，环纹内侧导管束小点排列不整齐。气微，味咸而麻，刺舌。答案选D

[多选题]有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是

A. 禁止采猎一级保护野生药材物种
B. 一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
C. 一级保护野生药材物种的药用部分可以出口
D. 一级保护野生药材物种的药用部分不得出口

正确答案 ：ABD

解析：一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护野生药材物种禁止采猎；属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。

[多选题]亡阴证的临床表现有

A. 热汗如油
B. 小便清长
C. 虚烦躁扰
D. 呼吸气微
E. 脉象细疾

正确答案 ：ACE

解析：亡阴证的临床表现主要有汗出热而黏，口舌干燥，齿燥，唇干焦裂，目窠深陷，肌热，手足温，烦躁不安，舌质红绛而干焦，脉数疾无力。答案B、D多为阳气虚衰的表现。

[多选题]进口药监测时间自首次获进口之日满五年的只报告

A. 剂量依赖性
B. 药物毒副作用
C. 药物过敏反应
D. 新的不良反应
E. 严重的不良反应

正确答案 ：DE

解析：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故此题应选DE。

[多选题]下列哪些属于表里同病

A. 先有外感，又伤饮食
B. 本有内伤，又加外感
C. 表实里虚
D. 表虚里热
E. 表证未罢，又见里证

正确答案 ：ABCDE

解析：表里同病是指在表的病变未解，在里的病变又起，同时并存的病理变化。既有恶寒、发热、头痛等表证，又有胸满、腹痛、腹泻等里证。因表证未解病邪入里，或素有宿疾又新感表邪所致。有表寒里热证、表热里寒证、表虚里实证、表实里虚证之分。亦指表里出现同一性质的病证，如表里俱寒证、表里俱热证、表里俱虚证、表里俱实证等。故此题应选ABCDE。

[单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A. 制度和记录
B. 标准和记录
C. 工作标准和原始记录
D. 技术标准和工作标准

正确答案 ：A

解析：药品生产企业GMP的文件管理系统包括制度和记录。故选A。

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