抗菌药物临床应用分级管理的影响因素

[多选题]抗菌药物临床应用分级管理的影响因素

A. 安全性
B. 疗效
C. 价格
D. 细菌耐药性

正确答案 ：ABCD

解析：抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。

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[多选题]下列中药在煎煮前，需要用时捣碎的有

A. 牛蒡子
B. 豆蔻
C. 砂仁
D. 牵牛子
E. 益智仁

正确答案 ：ABCDE

解析：以上中药均为果实种子类中药，均需要用时捣碎。

[单选题]胡黄连不具有的功效是

A. 退虚热
B. 除疳热
C. 清湿热
D. 生津
E. 解热毒

正确答案 ：D

解析：直接分析胡黄连的功效，胡黄连，退虚热，除疳热，清湿热，解热毒。故本题选D。

[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂的直接药品的容器
E. 中药饮片的包装容器

正确答案 ：D

解析：本题考查的是《药品管理法实施条例》中的药品包装和容器。 根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条和四十四条。 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

[多选题]影响乳剂稳定性的因素包括

A. 原料的性质
B. 乳化温度
C. 乳化剂的性质
D. 乳化剂的用量
E. 分散相的浓度与黏度

正确答案 ：BCDE

解析：乳剂属于热力学不稳定的非均相分散体系，制成后在放置过程中常出现分层、合并、破裂、絮凝、转相、酸败等不稳定的现象。(1)分层(delamination)：又称乳析(creaming)，是指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象。分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。(2)絮凝(flocculation)：指乳剂中分散相的乳滴由于某些因素的作用使其荷电减少，ζ电位降低，出现可逆性的聚集现象。若絮凝状态进一步发生变化也可引起乳剂的合并或破裂。乳剂中的电解质和离子型乳化剂是产生絮凝的主要原因，同时絮凝与乳剂的黏度、相容积比以及流变性有密切的关系。(3)合并与破裂：合并(coalescence)是指乳剂中乳滴周围的乳化膜出现部分破裂导致液滴合并变大的现象。破裂(demulsification)是指液滴合并进一步发展，最后使得乳剂形成油相和水相两相的现象。破裂是一个不可逆过程。乳剂破裂的原因主要包括：①微生物的污染，可引起乳剂的破裂；②温度过高或过低，如温度高于70CC，或降至冷冻温度，许多乳剂可能会破裂；③向乳剂中加入可与乳化剂发生作用的物质，引起乳化剂性质的变化而导致乳剂的破裂。(4)转相(phase inversion)：又称为转型(type inversion)，是指由于某些条件的变化而改变乳剂类型的现象。由O/W型转变成W/O型或发生相反的变化。转相通常是由于乳化剂性质发生改变引起的，如油酸钠本来为O/W型乳化剂，加入足量的氯化钙，转变为W/O型乳化剂，可使乳剂转变成W/O型乳剂。另外，向乳剂中加入相反类型的乳化剂也可使乳剂转相。转相时两种乳化剂的量比称为转相临界点(phase inversion critical point)，只有大于临界点才发生转相。(5)酸败(rancidify)：是指乳剂受外界因素及微生物的影响，使其中的油、乳化剂等发生变质的现象。可加入抗氧剂与防腐剂等防止或延缓酸败的发生。答案选BCDE

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